Дебютант из сектора кардиотерапии

Shockwave Medical Inc. занимается разработкой и коммерциализацией технологий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В частности, в линейке компании есть прибор для IVL (внутрисосудистая литотрипсия), представляющей собой кардиотерапию с помощью звукового давления. Продукт Shockwave M5 IVL в июле 2018 года был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США.

Есть у Shockwave несколько других продуктов на стадии доклинических испытаний. В первой половине 2021-го компания планирует получить разрешение на продажу новых продуктов на территории США, а до конца года — выйти на рынок Японии.

Потенциальный адресный рынок в $10 млрд. По данным Millennium Research Group, мировой рынок оборудования для лечения коронарно-артериального заболеваний составит $10 млрд. По данным Национального института здравоохранения, объем мирового рынка устройств для терапии при болезнях периферических артерий оценивается в $2,9 млрд. Ежегодно из-за старения населения в мире и роста заболеваемости диабетом этот рынок будет дорожать на 3%.

Финансовые метрики. За 2018 год темпы роста компании составили 613%, а выручка достигла $12 млн. В 2017 году убыток после вычета всех расходов оказался равен $31 млн. (маржа EBIT: -1796%). В 2018-м компания нарастила показатель маржи до -336% (операционный убыток составил $41 млн). Расходы на себестоимость с 2017 года по 2018 год сократились с 165% до 59% от выручки, административные издержки уменьшились с 315% до 49%, затраты на маркетинг упали с 370% до 143%, расходы на исследования и разработки сократились с 1045% до 185%. На декабрь 2018-го компания не имела долгов, а за последний отчетный год получила положительный денежный поток.

ShockWave Medical, Inc: ключевые цифры

ShockWave Medical, Inc: ключевые факты

ShockWave разработала продукт IVL, используемый при процедуре внутрисосудистой литотрипсии. Литотрипсия – медицинская процедура, включающая физическое разрушение твердых образований внутри органов и тканей с помощью воздействия звуковых волн. В декабре 2018 г. Abiomed инвестировала в ShockWave $15 млн и объявила о сотрудничеств е в рамках учебных программ в США и Германии.

ABIOMED Inc. как привилегированному держателю конвертируемой привилегированной акции ShockWave Medical серии D была предоставлена возможность купить на сумму до $10 млн обыкновенных акций компании по цене IPO. Также Northgate Technologies Inc. имеет возможность выкупа на сумму до $500 тыс.

За всю историю компания привлекла инвестиции на сумму $147,5 млн. Последняя оценка была в размере $360 млн. Продукт ShockWave. Технология компании работает по принципу хирургического вмешательства через специальный зонд, который с помощью ударных волн разрушает кальцификаты в органах.

Прибор работает по следующей схеме:

(1) Катетер вводится внутривенно в пораженную часть.

(2) Электрический разряд «испаряет» жидкость внутри баллона, тем самым создавая ударную волну.

(3) Волна проходит через мягкие сосудистые ткани, раскалывая на мелкие фрагменты кальций внутри стенок сосуда.

(4) Также может использоваться для расширения сосудов (катетер оснащён надувающимся баллоном).

Иллюстрация 1. Процедурные этапы выполнения ShockWave IVL

Небольшая хронология

• В сентябре 2016 г. компания получила одобрение от FDA на продукт IVL (intravascular lithotripsy). Компания на тот момент планировала ограниченный выпуск в США и мировую пробную версию.
• В апреле 2018 г. продукт ShockWave S4 (предназначенный для лечений артерий ниже колена) получил одобрение в ЕС для использования. Данный продукт является дополнением к уже имеющемуся катетеру IVL, который находится в продаже в Европе с 2015 г.
• В январе 2019 г. компания начала исследования в США устройства по лечению коронарной литотрипсии. Предполагаемая дата завершения исследования – август 2020 года.
• Всего компания имеет три продукта. Катетеры М5 (для лечения сосудов, находящихся выше колена) в продаже в США и за рубежом. Катетеры С2 — ожидают одобрения в США и Японии, но продаются на некоторых международных рынках. Катетер S4 (для лечения сосудов, находящихся ниже колена), продается в США, Европе и на других рынках.
• На данный момент компания завершила 5 клинических исследований на 179 пациентах в 22 разных странах. Также планируется пять других исследований на 2000 пациента в 190 центрах США и за рубежом.

Сильные стороны продукта компании ShockWave

• Лечение поверхностных и глубоких кальцификатов .
• Повышенная безопасность использования благодаря локальному воздействию.
• Простота в использовании.
• Расширенный доступ к интервенционным методам лечения.
• Потенциал экономии времени и расходов .

Потенциальный адресный рынок в $10 млрд. По данным Millennium Research Group, Inc, мировой рынок устройств для лечения коронарно артериальных заболеваний составит $10 млрд. Также по данным Национального института здравоохранения, объем мирового рынка устройств для лечения заболеваний периферических артерий оценивается в $2,9 млрд с ежегодным приростом в 3% из-за стареющего населения мира и растущей распространенности диабета.

Также для ShockWave адресными являются рынки лечения атеросклероза, заболеваний периферических кровеносных сосудов . Это примерно по 1 млн процедур в год на $1,7 млрд. Перспективными для ShockWave являются рынки лечения заболеваний коронарной артерии (потенциальная аудитория в 100 млн человек), стеноз аортального клапана (300 тысяч процедур к 2025 г.).

Инвестиционные раунды. В общей сложности компания привлекла на пяти раундах $147,5 млн. Первый инвестраунд был проведен в мае 2015 г., когда компания привлекла $40 млн. На последнем инвестраунде было привлечено $15 млн, после чего компанию оценили в $360 млн.

ShockWave Medical, Inc: рост всех финансовых показателей

Одобрение продукта на международном рынке и рынке США вызвало рост в 613%. После одобрения продукта выручка ShockWave составила $12,3 млн, что составляет 613% по сравнению с 2017 г., когда выручка была $1,7 млн.

Значительный рост показателей валовой маржи за последний год.

Валовая маржа в 2018 г. составила 41%, что представляет значительный рост по сравнению с 2017 г., когда этот показатель демонстрировал отрицательную динамику в 65%.

Сокращение отрицательного показателя EBIT маржи в пять раз.

В 2018 г. показатели маржи EBIT составили -336%, что в пять раз меньше показателя 2017 г. в -1796%.

Основными драйверами снижения расходов ShockWave стали значительное снижение расходов в процентах от выручки на R&D с 1045% до 185%, снижение затрат на административные расходы с 315% до 49%, расходов на маркетинг с 370% до 143% и себестоимости с 165% до 59%.

Положительный денежный поток в 2017 г. и отрицательный по итогам 2018 г. По итогам 2017 г. компания сгенерировала $1,1 млн. В 2018 г. компания потратила $11,8 млн.

Риски: отношения с врачами, конкуренция и FDA

Отношения с врачами.

Постоянные тесные отношения с врачами позволяют компании продолжать развивать продукты. В случае если компания не сможет поддерживать данные отношения, получать советы и предложения, это может повлиять на актуальность разработок компании.

Высокая конкуренция.

Индустрия медицинского оборудования является чрезвычайно конкурентной. Компания конкурирует с более известными брендами на рынке по лечению сердечно-сосудистой системы: Boston Scientific Corporation, Cardiovascular Systems, Inc., Medtronic и Philips.

Одобрение FDA.

Компания проводит новые исследования, и будущая коммерциализация продукта будет зависеть от решения FDA. В случае неодобрения, компания может понести незапланированные расходы.