BIOLOGICAL PRODUCTS (NO DIAGNOSTIC SUBSTANCES) - БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ (БЕЗ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ)
110
2019 год
Мы являемся клинической биофармацевтической компанией, разрабатывающей терапии, направленные на болезни головного мозга, а также на большую депрессию и другие нейропсихиатрические заболевания головного мозга (зарегистрированы в Делавере). Мы идем фундаментально другим путем в разработке лечения болезней головного мозга.
Мы быстро масштабируем нашу терапевтическую программу, которая в настоящее время включает в себя семь клинических и предклинических программ в области нейронауки, направленных на новые механизмы воздействия на широкий спектр недостаточно обслуживаемых нейропсихиатрических расстройств и нейродегенеративных заболеваний. Мы планируем продолжить разработку нашей программы с запланированным началом нескольких клинических исследований по всем нашим программам в течение ближайших 12-18 месяцев, что поддерживает множество ожидаемых результатов исследований.
Наиболее продвинутым кандидатом нашего продукта является навакапрант (NMRA-140), новый пероральный антагонист каппа-опиоидных рецепторов (KOR), разрабатываемый для лечения большой депрессии (MDD), который, по нашему мнению, имеет потенциал предоставить значительные преимущества по сравнению с стандартным лечением, если будет одобрен. Мы начинаем решающую фазу 3 программы для навакапранта в монотерапии у пациентов с умеренной и тяжелой MDD. Мы планируем представить результаты KOASTAL-1 во второй половине 2024 года.
Болезни головного мозга в совокупности представляют собой одну из крупнейших областей недостаточно обслуживаемой медицинской потребности в мире, затрагивающей более 1,5 миллиарда пациентов. Несмотря на коммерческий успех исторически одобренных препаратов, рынки для многих наиболее распространенных заболеваний головного мозга были доминированы одним классом препаратов, таких как антидепрессанты, направленные на серотонин для MDD, что оставляет пациентов с высокой степенью недостаточно обслуживаемой медицинской потребности из-за отсутствия разнообразных вариантов лечения и механизмов воздействия. Например, в настоящее время более 21 миллиона взрослых в Соединенных Штатах имеют диагностированный MDD, из которых 85% либо не получают лечение фармакологическими средствами, либо не достигают ремиссии при приеме ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) первой линии и переходят на лечение второй линии другими SSRI/SNRI.
(Neumora Therapeutics, Inc. подала заявление S-1/A, датированное 11 сентября 2023 года, раскрывая условия своего IPO: 14,71 миллиона акций (все от компании) по цене от 16,00 до 18,00 долларов для привлечения 250,07 миллионов долларов.)
(Neumora Therapeutics, Inc. подала заявление S-1, датированное 25 августа 2023 года, не раскрывая условий своего IPO. Предполагается, что доход составит 100 миллионов долларов, но некоторые профессионалы Уолл-стрит считают, что это IPO может принести до 250 миллионов долларов. Биотехнологическая компания представила конфиденциальные документы о своем IPO в SEC 8 ноября 2021 года.)
Neumora Therapeutics, Inc. (NMRA) подала заявку на IPO, чтобы привлечь 100 миллионов долларов валовой выручки, хотя окончательная цифра может быть выше.
Компания сосредоточена на разработке методов медикаментозного лечения расстройств и болезней головного мозга.
У Neumora есть сильный синдикат венчурных инвесторов в области естественных наук, и она хорошо капитализирована.
Neumora Therapeutics, Inc. (NMRA) подала заявку на привлечение 100 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций, согласно заявлению SEC S-1 о регистрации.
Компания является биофармацевтической компанией клинической стадии, разрабатывающей лекарственные препараты для лечения различных расстройств и болезней головного мозга.
NMRA располагает сильным синдикатом венчурных инвесторов в области естественных наук и обладает хорошей капитализацией.
Я сообщу обновленную информацию, когда мы узнаем больше деталей IPO.
Компания Neumora Therapeutics, Inc., базирующаяся в Уотертауне, штат Массачусетс, была основана для разработки методов лечения серьезных заболеваний головного мозга, нервно-психических расстройств и нейродегенеративных заболеваний.
Руководство возглавляет президент и генеральный директор Генри О. Госебрух, который работает в компании с июля 2023 года и ранее был венчурным партнером известной компании ARCH Venture Partners, занимающейся венчурным капиталом в области естественных наук. Он также был вице-президентом и директором по стратегии AbbVie, крупной мировой фармацевтической компании.
Ведущий кандидат компании, NMRA-140, является препаратом-кандидатом 3-й стадии, разрабатываемым для лечения тяжелого депрессивного расстройства [MDD] и биполярной депрессии (вступает во 2-ю фазу).
Кандидат в исследование фазы 1 NMRA-511 тестируется для лечения возбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера.
У компании есть другие кандидаты на доклинических стадиях для лечения шизофрении, БАС и болезни Паркинсона.
Ниже приведено текущее состояние процесса разработки лекарств компанией:
[Ссылка на веб-сайт компании]
Neumora привлекла инвестиции по справедливой рыночной стоимости в размере около 872 миллионов долларов США по состоянию на 30 июня 2023 года от инвесторов, включая Amgen, ARCH Venture Partners, Biomatics Capital Partners и SoftBank.
Согласно отчету Future Market Insights об исследовании рынка за 2023 год, мировой рынок средств для лечения депрессии в 2022 году оценивался в 10,1 миллиарда долларов и, по прогнозам, вырастет до 16,8 миллиарда долларов в 2032 году.
Это соответствует прогнозируемому среднегодовому темпу роста CAGR (Compound Annual Growth Rate) в размере 5,2% в период с 2023 по 2030 год.
Ключевыми факторами, определяющими этот ожидаемый рост, являются растущая распространенность психических расстройств во всем мире, "увеличение числа психических расстройств и других депрессивных расстройств за последнее десятилетие на 13%".
Кроме того, факторы, влияющие на спрос на лечение, включают "демографические изменения, условия окружающей среды и растущий психический стресс".
Основными конкурентоспособными поставщиками, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, являются следующие компании:
Ассортимент препаратов-кандидатов компании ориентирован на другие потенциально крупные рынки.
Недавние финансовые результаты компании типичны для биофармацевтической компании клинической стадии в том смысле, что они не показывают выручки и значительных расходов на НИОКР и G&A, связанных с ее линейкой потенциальных методов лечения.
Ниже приведены финансовые результаты компании за последние два календарных года:
По состоянию на 30 июня 2023 года у компании было 324,2 миллиона долларов денежных средств, их эквивалентов и краткосрочных рыночных ценных бумаг, а также 29,8 миллиона долларов общих обязательств.
Компания Neumora намерена привлечь 100 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, хотя окончательная цифра может быть значительно выше.
Ни один из существующих акционеров не проявил заинтересованности в приобретении акций по цене IPO, хотя этот элемент может стать особенностью IPO, если будет раскрыт в будущих заявках.
Руководство заявляет, что компания квалифицируется как "развивающаяся компания" в соответствии с определением Закона о рабочих местах 2012 года и может воспользоваться преимуществами сниженных требований к отчетности публичных компаний; потенциальные акционеры получат меньше информации для IPO и, в будущем, как публичная компания в соответствии с требованиями Закона.
Компания также утверждает, что является "отчитывающейся компанией меньшего размера", что означает, что она может быть освобождена от более строгих требований к финансовой отчетности до и после IPO. Для неисчерпывающего сравнения требований к развивающимся компаниям и отчетности компаний меньшего размера и связанных с ними требований к отчетности ознакомьтесь с кратким изложением здесь.
Руководство заявляет, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:
Мы также можем использовать часть чистой выручки для получения лицензии, приобретения или инвестирования в дополнительные технологии, активы или интеллектуальную собственность. Мы регулярно оцениваем стратегические возможности; однако в настоящее время у нас нет обязательств заключать какие-либо подобные лицензионные соглашения или соглашения о приобретении или осуществлять какие-либо подобные инвестиции.
Чистых поступлений от этого предложения вместе с имеющимися у нас денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами будет недостаточно для финансирования любого из наших продуктов-кандидатов путем получения одобрения регулирующих органов, и мы ожидаем, что потребуется привлечь дополнительный капитал для завершения разработки и коммерциализации наших продуктов-кандидатов.
Что касается незавершенных судебных разбирательств, руководство заявило, что "в настоящее время не является стороной каких-либо существенных судебных разбирательств".
Компания NMRA ищет инвестиции на государственном рынке капитала США для продолжения исследований и разработки линейки новых терапевтических средств, нацеленных на мозг.
Ведущий кандидат компании, NMRA-140, является препаратом-кандидатом 3-й стадии, разрабатываемым для лечения тяжелого депрессивного расстройства [MDD] и биполярной депрессии (вступает во 2-ю фазу).
Рыночные возможности для лечения расстройств, связанных с работой мозга, и медикаментозных методов лечения заболеваний очень велики и, вероятно, существенно возрастут в ближайшие годы, поэтому компания работает на крупных рынках с неудовлетворенными потребностями.
Руководство раскрыло информацию о сотрудничестве крупной фармацевтической компании с Amgen, как в плане текущего сотрудничества, так и в части лицензирования технологий Amgen, за которое NMRA обязана выплатить в общей сложности до 720 миллионов долларов в виде поэтапных платежей в случае успеха.
Кроме того, компания будет обязана выплачивать однозначные роялти с потенциальной будущей чистой выручки по всему миру.
Кроме того, компания обязана выплатить Университету Вандербильта 422 миллиона долларов в виде поэтапных платежей за разработку и коммерческую деятельность, а также среднезначимые роялти от будущих чистых доходов.
Обратите внимание на предупреждение руководства:
"Чтобы выполнить наши обязательства по осуществлению этих платежей, если и когда они начнутся, нам, возможно, потребуется выпустить долевые или конвертируемые долговые ценные бумаги, которые могут привести к размыванию позиций наших акционеров, или мы можем использовать имеющиеся у нас денежные средства или взять на себя долговые обязательства для выполнения обязательств по выплатам наличными, что может негативно сказаться на наше финансовое положение. Кроме того, эти обязательства могут ограничить нашу способность привлекать средства в ходе будущих публичных размещений долговых или долевых ценных бумаг или получать кредитную линию третьей стороны".
Синдикат инвесторов компании включает известные фирмы венчурного капитала в области естественных наук, а также партнера по сотрудничеству Amgen.
J.P. Morgan является ведущим андеррайтером, и семь IPO, проведенных компанией за последние 12 месяцев, принесли среднюю доходность в размере 20,5% с момента их IPO. Это показатели среднего уровня для всех основных андеррайтеров за отчетный период.
Дата выхода IPO | Деятельность |
---|---|
Solowin Holdings (SWIN) IPO Ожидается начало торгов: 7 сентября 2023 года |
Брокерские услуги |
GAMER PAKISTAN (GPAK) IPO Ожидается начало торгов: 8 сентября 2023 года |
Киберспорт |
Lead Real Estate (LRE) IPO Ожидается начало торгов: 8 сентября 2023 года |
Строительство |
Maison Solutions (MSS) IPO Ожидается начало торгов: 8 сентября 2023 года |
Продуктовый ритейлер |
Nature Wood Group Limited (NWGL) IPO Ожидается начало торгов: 8 сентября 2023 года |
Деревообработка |
SIMPPLE (SPPL) IPO Ожидается начало торгов: 8 сентября 2023 года |
Техническое обслуживание |
Vitro Biopharma (VTRO) IPO Ожидается начало торгов: 13 сентября 2023 года |
Биотехнологическая компания |
Davis Commodities (DTCK) IPO Ожидается начало торгов: 13 сентября 2023 года |
Оптовая торговля |
Arm Holdings (ARM) IPO Ожидается начало торгов: 14 сентября 2023 года |
Полупроводники |
Agape ATP Corporation (AATP) Ожидается начало торгов: 15 сентября 2023 года |
Консультационные услуги |
RayzeBio (RYZB) IPO Ожидается начало торгов: 15 сентября 2023 года |
Фармацевтика |
Neumora Therapeutics (NMRA) IPO Ожидается начало торгов: 15 сентября 2023 года |
Биофармацевтика |
Instacart (CART) IPO (Maplebear Inc.) Ожидается начало торгов: 19 сентября 2023 года |
Бизнес-услуги |
Klaviyo (KVYO) IPO Ожидается начало торгов: 20 сентября 2023 года |
Программное обеспечение |
XJet Ltd. (XJET) IPO Ожидается начало торгов: 22 сентября 2023 года |
Промышленное оборудование |
Healthy Green Group Holding (GDD) IPO Ожидается начало торгов: 25 сентября 2023 года |
Продукты питания |
...