Opthea Limited (OPT)

(Примечание: это не IPO, хотя компания заявляет, что это ее IPO американских депозитарных акций (ADS) в Соединенных Штатах. Из проспекта: каждая ADS представляет восемь обыкновенных акций. Наши обыкновенные акции котируются на Австралийских ценных бумагах Биржа под символом «OPT». 8 октября 2020 года последняя заявленная цена продажи наших обыкновенных акций на Австралийской фондовой бирже была эквивалентна цене 17,26 доллара США за ADS после изменения курса австралийского доллара к доллару США. обменный курс 1,3996 австралийских долларов за 1 доллар США по состоянию на 8 октября 2020 года, а соотношение АДА к обыкновенным акциям - 1 к 8. ** Данные о доходах и убытках приведены в австралийских долларах за финансовый год, закончившийся 30 июня, 2020.)

Мы - биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новую терапию для лечения широко распространенных и прогрессирующих заболеваний сетчатки. Мы разрабатываем наш продукт-кандидат, готовый к фазе 3, OPT-302, биологический препарат, предназначенный для ингибирования VEGF-C и VEGF-D, в дополнение к ингибиторам VEGF-A для лечения офтальмологических заболеваний. Терапия анти-VEGF-A представляет собой стандарт лечения связанной с влажным возрастом дегенерации желтого пятна, или AMD, и других заболеваний сетчатки; тем не менее, остается значительная неудовлетворенная медицинская потребность, поскольку многие пациенты не реагируют на это лечение должным образом. OPT-302 - единственный биологический ингибитор VEGF-C и VEGF-D, находящийся в клинической разработке, отличается от стандартных лечебных средств и при введении в сочетании с ингибитором VEGF-A предназначен для более широкого ингибирования фактора роста эндотелия сосудов. ,или VEGF, семейство и целевой механизм клинической резистентности для улучшения остроты зрения.

Нашим основным показанием для комбинированной терапии OPT-302 является влажная AMD, хроническое прогрессирующее заболевание и основная причина потери зрения у лиц старше 50 лет. В клиническом испытании фазы 2b с участием 366 пациентов для лечения влажной AMD, 2,0 мг OPT-302 в сочетании со стандартной терапией анти-VEGF-A, ранибизумабом (Луцентис), достигли основной конечной точки статистически значимого улучшения среднего прироста остроты зрения по сравнению с монотерапией ранибизумабом на 24-й неделе. Мы намерены начать два приема. Основные клинические испытания фазы 3 у не получавших лечения пациентов с влажной ВМД для оценки эффективности и безопасности OPT-302 в сочетании с терапией анти-VEGF-A по сравнению с монотерапией анти-VEGF-A в первой половине 2021 года. сообщить данные по линии верха этих клинических испытаний фазы 3 в 2023 году. В дополнение к нашим клиническим испытаниям влажной AMD,мы наблюдали доказательства улучшения клинических исходов в клинических испытаниях фазы 1b / 2a OPT-302 в сочетании с другим стандартом лечения анти-VEGF-A терапией, афлиберцептом (Eylea), у пациентов с рефрактерным к лечению диабетическим макулярным отеком или DME. Мы сохраняем за собой всемирные права на разработку и коммерциализацию OPT-302 для лечения влажной AMD и DME и считаем, что новый механизм лечения OPT-302 может обеспечить терапевтический эффект при других прогрессирующих заболеваниях глаз.Мы сохраняем за собой всемирные права на разработку и коммерциализацию OPT-302 для лечения влажной AMD и DME и считаем, что новый механизм лечения OPT-302 может обеспечить терапевтический эффект при других прогрессирующих заболеваниях глаз.Мы сохраняем за собой всемирные права на разработку и коммерциализацию OPT-302 для лечения влажной AMD и DME и считаем, что новый механизм лечения OPT-302 может обеспечить терапевтический эффект при других прогрессирующих заболеваниях глаз.