О Компании Impel NeuroPharma Inc. (IMPL)

Компания занимается разработкой биофармацевтических препаратов для лечения острой мигрени и других заболеваний центральной нервной системы.
Согласно заявлению о регистрации S-1, Impel NeuroPharma (IMPL) подала заявку на привлечение 80 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.

IMPL - компания на поздней стадии с высокой вероятностью успеха для своего ведущего кандидата и может начать маркетинговые усилия к концу 2021 года, если получит одобрение FDA.

Компания и технологии

Компания Impel, базирующаяся в Сиэтле, штат Вашингтон, была основана для разработки лекарств от острой мигрени, лечения возбуждения и агрессии у пациентов с расстройством аутистического спектра и приступами утреннего выключения при болезни Паркинсона.

Компания разработала свою запатентованную технологию POD, которая нацелена на богатую сосудами верхнюю носовую полость и обеспечивает быстрое всасывание, постоянное биораспределение лекарств и простоту использования для пациента, поставщика медицинских услуг или сиделки. Наша цель с нашей технологией POD - неинвазивно обеспечить клинические результаты, аналогичные инъекционным. Компания считает, что они первая компания, которая успешно использует преимущества доставки в верхнюю полость носа для улучшения доставки и фармакологического потенциала терапии ЦНС.

Руководство возглавляет президент, председатель и главный исполнительный директор Адриан Адамс, который работает в компании с 2020 года и ранее был генеральным директором Aralez Pharmaceuticals.
Ведущий кандидат компании, TRUDHESA, является препаратом для лечения острой мигрени верхних отделов носа и достиг своих основных конечных результатов в исследованиях фазы 3.
Руководство ожидает, что FDA США вступит в силу с 6 сентября 2021 года в отношении сбора за этот препарат.

Ниже представлен текущий статус разработки лекарств компании:



Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы в компанию вложили не менее 127 миллионов долларов и включают 5AM Ventures, KKR Iris Investors, Norwest Venture Partners, venBio и Vivo Capital.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях Grand View Research за 2018 год, к 2025 году мировой рынок лекарств от мигрени достигнет 7,8 миллиарда долларов.
Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 18,0% с 2019 по 2025 год.
Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются ожидаемый рост распространенности этого заболевания и разработка новых методов лечения.
Кроме того, за последние пять лет «глобальный рынок лекарств от мигрени был относительно стагнирующим, при этом на рынке преобладали дженерики триптанов и другие препараты, не отпускаемые по прямому назначению».
В отчете указывается, что запуск Aimovig и Ajovy является важным шагом в оживлении рынка.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Amgen/Novartis
Amgen/Novartis
Teva Pharma
Eli Lilly
Alder BioPharma
Biohaven Pharma
Allergan
Promius Pharma
Others

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Impel типичны для биофармацевтических компаний на клинической стадии, поскольку они не показывают выручки и значительных затрат на НИОКР и G&A, связанных с усилиями по развитию.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние два календарных года:




Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании было 7,1 миллиона долларов наличными и 18,5 миллиона долларов общих обязательств.

Детали IPO

Impel намеревается привлечь 80 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 5,33 миллиона акций по средней предложенной цене в 15,00 долларов за акцию.
Если предположить успешное IPO, стоимость компании при IPO (например, опционы андеррайтера) составит около 213,6 млн. долларов без учета опционов андеррайтера на избыточное размещение.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к обращению акций составит примерно 27,47%.

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

1) приблизительно 60 миллионов долларов для финансирования процесса утверждения регулирующими органами и первоначального коммерческого запуска TRUDHESA;
2) около 10 миллионов долларов на начало клинического испытания INP105 у пациентов с РАС;
3) любые оставшиеся суммы для финансирования оборотного капитала и общих корпоративных целей.

Основываясь на нашем запланированном использовании чистой выручки, мы оцениваем, что таких средств, вместе с имеющимися у нас денежными средствами и 10 миллионами долларов США в доступной сумме в соответствии с Соглашением о доходах, будет достаточно для нас, чтобы покрыть наши операционные расходы и потребности в капитальных затратах до середины 2022 год.