О Компании Candel Therapeutics Inc. (CADL)

Компания является биофармацевтической компанией средней и поздней стадии, разрабатывающей иммунотерапию вирусами для различных видов рака (разрабатывает иммунотерапию, поставляемую аденовирусом, для лечения различных видов рака).
Компания Candel Therapeutics (CADL) подала заявку на привлечение 85 миллионов долларов в рамках IPO своих обыкновенных акций, согласно заявлению о регистрации S-1/A.

CADL заключил соглашение о сотрудничестве с крупной фармацевтической компанией, и IPO представляется разумным, поэтому для инвесторов в науку жизни с временными рамками удержания стоит внимательно изучить IPO. CADL предлагает оценку IPO на низком уровне типичного диапазона и крупное сотрудничество в области фармацевтики.

КОМПАНИЯ И ТЕХНОЛОГИИ Candel Therapeutics (CADL)

Компания Candel из Нидхэма, штат Массачусетс, была основана для использования готовых систем доставки аденовируса для программ иммунотерапии, основанных на лечении форм рака предстательной железы, головного мозга, легких и поджелудочной железы.

Candel Therapeutics является биофармацевтической компанией на поздней клинической стадии, специализирующейся на оказании помощи пациентам в борьбе с раком с помощью онколитической вирусной иммунотерапии. Сконструированные вирусы компании предназначены для индуцирования иммуногенной смерти посредством прямой цитотоксичности, опосредованной вирусами, в раковых клетках, высвобождая, таким образом, опухолевые нео-антигены и создавая провоспалительное микроокружение в месте инъекции. Подход Candel Therapeutics сочетает в себе глубокие знания вирусной иммунотерапии с обширным клиническим опытом по широкому спектру показаний. Основываясь на широком спектре данных, полученных компанией на основе своих доклинических моделей и клинических испытаний с использованием своего подхода, они наблюдали то, что по их мнению, является системным иммунным ответом против локально введенных опухолей и их отдаленных метастазов. Candel Therapeutics создали две платформы онколитической вирусной иммунотерапии, основанные на новых генетически модифицированных конструкциях аденовируса и вируса простого герпеса (ВПГ). В клинических результатах, полученных на сегодняшний день от CAN-2409, ведущего кандидата на продукт с платформы компании по аденовирусу, и CAN-3110, ведущего кандидата на продукт с платформы по ВПГ, Candel Therapeutics отметили, что эти кандидаты могут иметь потенциал для удовлетворения значительных неудовлетворенных потребностей пациентов и улучшения клинических результатов при новых показаниях для более широких групп пациентов.

Cамый продвинутый кандидат на продукт, CAN-2409, является готовым кандидатом на аденовирусный продукт в сочетании с пролекарством валацикловиром, которое продемонстрировало многообещающую клиническую активность по целому ряду признаков солидной опухоли, включая основные признаки рака предстательной железы. В настоящее время Candel Therapeutics проводит, в рамках своей самой передовой программы CAN-2409, клиническое испытание 3-й фазы в Соединенных Штатах в соответствии со Специальным протоколом Оценки, или SPA, с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для CAN-2409 в сочетании с пролекарством валацикловиром у пациентов с недавно диагностированным локализованным раком предстательной железы, которые имеют промежуточный или высокий риск прогрессирования. Candel Therapeutics ожидает завершения регистрации для участия в этом испытании в третьем квартале 2021 года с окончательным выводом данных в 2024 году. Candel Therapeutics также оценивает CAN-2409 при недавно диагностированной глиоме высокой степени. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило обозначение CAN-2409 Fast Track для использования в этих условиях в сочетании со стандартом медицинской хирургии и химиолучевой терапии. Candel Therapeutics намерены начать потенциальное испытание 3-й фазы регистрации по этому показанию в первой половине 2022 года.

Кроме того, компания продвигаем разработку своих продуктов-кандидатов на платформу HSV для различных показаний к солидным опухолям. Ведущий кандидат на продукт HSV, CAN-3110, в настоящее время проходит начатое исследователем клиническое испытание фазы 1 по первоначальному целевому показанию рецидива глиомы высокой степени, и компания ожидает сообщить о дополнительных результатах биомаркеров в четвертом квартале 2021 года. Candel Therapeutics также разрабатывает новых кандидатов на основе своей платформы HSV для лечения солидных опухолей.

Руководство возглавляет президент и генеральный директор Пол Питер Так, доктор медицинских наук, доктор философии, FMedSci, который работает в компании с сентября 2020 года и ранее занимал несколько академических должностей и руководящих должностей в крупных фармацевтических компаниях.

Ведущий кандидат компании, CAN-2409, находится в фазе 3 основных испытаний для лечения рака предстательной железы в сочетании с пролекарством валацикловиром.

Руководство также оценивает кандидата на препарат для лечения недавно диагностированной глиомы высокой степени.

Инвесторы вложили в компанию не менее 70 миллионов долларов в инвестиции в акционерный капитал и включают PBM Capital, Northpond Ventures, EAC Descendants Trust и LKA Descendants Trust.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях 2017 года компании Grand View Research, ожидается, что к 2025 году рынок лекарственных средств для лечения рака предстательной железы достигнет 12 миллиардов долларов.
По данным Американского онкологического общества, у каждого седьмого мужчины будет диагностирован рак предстательной железы.
Ключевыми факторами, определяющими этот ожидаемый рост, являются старение мужского населения, увеличение числа доступных или разрабатываемых методов лечения и растущие правительственные инициативы по повышению осведомленности.

Основные конкурентные поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают::

•    AstraZeneca (NASDAQ:AZN)
•    Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY)
•    Gilead Sciences (NASDAQ:GILD)
•    Merck (NYSE:MRK)
•    Novartis (NYSE:NVS)
•    Pfizer (NYSE:PFE)
•    Genentech

Финансовые показатели

Candel ищет государственные инвестиции для продвижения своих программ на средней и поздней стадиях путем продолжения испытаний.
Ведущий кандидат компании, CAN-2409, находится в фазе 3 основных испытаний для лечения рака предстательной железы в сочетании с пролекарством валацикловиром.
Рыночные возможности для различных видов рака, которые компания стремится лечить, велики, и ожидается, что они существенно возрастут по мере старения населения во всем мире и снижения функции иммунной системы.
Руководство заключило соглашение о сотрудничестве с Bristol Myers Squibb и Консорциумом по опухолям головного мозга взрослых для проведения клинического испытания фазы 1b для лечения злокачественной глиомы.
Синдикат инвесторов компании включает Northpond Ventures, венчурную компанию, специализирующуюся на здравоохранении и науках о жизни.

Что касается оценки, руководство просит инвесторов в ходе IPO заплатить стоимость предприятия около 242 миллионов долларов, что является нижней границей типичного диапазона для IPO biopharma.
Довольно редко можно увидеть биофарму средней и поздней стадии с предлагаемой оценкой IPO на низком уровне типичного диапазона, особенно с крупным фармацевтическим сотрудничеством.

Недавние финансовые результаты Candel типичны для биофармы на клинической стадии, поскольку они не приносят дохода и не связаны со значительными расходами на НИОКР и G&A, связанными с ее усилиями по разработке трубопровода.

Ниже приведены финансовые результаты компании за последние два календарных года::

По состоянию на 31 марта 2021 года у компании было 29,2 миллиона долларов наличными и 13,5 миллиона долларов в общей сумме обязательств.

Подробности IPO

Компания Candel намерена привлечь 85 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 6,1 миллиона акций по предложенной средней цене 14,00 доллара за акцию.


Если предположить успешное IPO, стоимость предприятия компании при IPO (например, варианты андеррайтера) составит примерно 242,6 миллиона долларов США, без учета влияния вариантов распределения андеррайтера.
Без учета влияния опционов андеррайтера и акций частного размещения или акций с ограниченным размещением, если таковые имеются, соотношение акций, находящихся в обращении, к размещенным акциям составит приблизительно 24,49%.

Руководство заявляет, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

•    приблизительно 4,5 миллиона долларов США для финансирования завершения регистрации пациентов для нашего клинического испытания 3-й фазы CAN-2409 при глиоме высокой степени;
•    приблизительно 16,1 миллиона долларов США для финансирования завершения разработки, строительства и повышения квалификации нашего производственного объекта, а также развития коммерческих производственных возможностей у сторонних контрактных производителей;
•    приблизительно 4,3 миллиона долларов США для финансирования завершения нашего клинического испытания 3 фазы CAN-2409 для недавно диагностированного рака предстательной железы у пациентов со средним или высоким риском прогрессирования;
•    приблизительно 9,0 млн. долл. США для финансирования разработки CAN-2409 и CAN-3110 в рамках других клинических испытаний, которые в настоящее время проводятся или планируются;
•    оставшиеся средства пойдут на общие корпоративные цели, которые могут включать дальнейшее расширение нашей технологии платформы HSV, наем дополнительного персонала и консультантов, капитальные затраты и расходы на деятельность в качестве публичной компании.

Исходя из наших текущих планов, мы считаем, что наши существующие денежные средства и их эквиваленты, а также ожидаемые чистые поступления от этого предложения позволят нам финансировать наши операции и потребности в капитальных затратах по крайней мере в первой половине 2023 года.