О Компании Gain Therapeutics Inc. (GANX)

Доклиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая методы лечения лизосомальных нарушений накопления.

Согласно заявлению о регистрации S-1, Gain Therapeutics (GANX) подала заявку на привлечение 40 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.
GANX все еще находится на очень ранней стадии развития, и IPO, вероятно, более актуально для долгосрочных институциональных инвесторов.

Компания Gain из компании Bethesda, штат Мэриленд, была основана для разработки кандидатов в лекарственные препараты с использованием лицензированной платформы, системы Site-Directed Enzyme Enhancement Therapy, для «обнаружения новых аллостерических сайтов на неправильно свернутых белках и выявления запатентованных малых молекул, которые связывают эти сайты и восстанавливают сворачивание белков, потенциально лечить болезни.

Компания использует свою эксклюзивную запатентованную платформу Site-Direct Enzyme Enhancement Therapy (SEE-Tx), чтобы обнаруживать новые аллостерические сайты на неправильно свернутых белках и идентифицировать запатентованные небольшие молекулы, которые связывают эти сайты и восстанавливают сворачивание белка, потенциально лечит лежащие в основе болезнь. Эти участки связывания небольших молекул, удаленные от активных областей белка, называются аллостерическими сайтами. Компания полагает, что нацеливание на аллостерический сайт связывания вместо активного сайта связывания может обеспечить ряд преимуществ: превосходная регуляция неправильно свернутых белков, участвующих в заболевании, повышенная специфичность за счет того, что они не конкурируют с природным субстратом, и потенциал для молекул с благоприятными лекарственными препаратами. Хотя платформа SEE-Tx является новой и еще не использовалась для разработки одобренных лекарств, эти преимущества могут в конечном итоге улучшить как переносимость, так и реакцию.

По состоянию на 19 февраля 2021 г. компаня уже определила и подала три заявки на патент и одну предварительную заявку на патент (такие заявки не охватывают Соединенные Штаты) для новых структурно-направленных аллостерических регуляторов («STAR»), которые представляют собой небольшие молекулы для лечения заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, от которых в настоящее время мало или совсем нет доступных методов лечения. Эти заболевания включают Моркио B, ганглиозидоз GM1 (GM1), нейронопатическую болезнь Гоше, болезнь Паркинсона GBA1, болезнь Краббе и мукополисахаридоз 1 типа.

Управление возглавляет главный исполнительный директор Эрик Ричман, который работает в компании с 2020 года и ранее был главным исполнительным директором Tyrogenex, а до этого занимал различные коммерческие и стратегические должности в MedImmune.

Источник: Financial Times.

Главный кандидат компании нацелен на ген GLB1 для потенциального лечения ганглиозидоза Morquio B и GM1.

Ниже представлен текущий статус разработки лекарств компании:



Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы в компанию вложили не менее 13,3 миллиона долларов, в том числе 3B Future Health Fund S.A., VitaTech S.A., TiVenture S.A. и частные лица.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях за 2020 год, проведенному Coherent Market Insights, ожидается, что к 2027 году рынок лечения группы расстройств, называемых лизосомными расстройствами накопления, достигнет почти 16 миллиардов долларов.

Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 10,0% с 2020 по 2027 год.

Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются увеличение усилий компаний по исследованиям и разработкам, что со временем приведет к расширению возможностей лечения для людей.

Кроме того, знания о заболеваемости растут благодаря созданию регистров заболеваний для сбора данных о распространенности, лечении и результатах лечения различных связанных заболеваний.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

    Axovant Gene Therapies
    Chiese
    Ranedis
    Passage Bio (PASG)
    MediciNova (MNOV)
    Plaryx
    Magenta Therapeutics (MGTA)
    Prevail Therapeutics (PRVL)
    Apollo Therapeutics

Финансовые показатели

Последние финансовые результаты Gain необычны для биофармацевтической компании на доклинической стадии тем, что они показывают доход от субаренды их офисных помещений в Лугано.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние три календарных года:



Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании было 7,5 млн долларов наличными и 3,2 млн долларов общих обязательств. (Неаудировано, промежуточно)

Детали IPO

Gain намеревается получить 40 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, хотя окончательная цифра может отличаться.

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

1) для финансирования расходов на продвижение разработки наших программ GLB1 для наших кандидатов на ведущие продукты в текущих доклинических исследованиях и в клинических испытаниях фазы 1/2 для лечения ганглиозидоза Morquio B и GM1, лечения нейронопатических заболеваний Гоше и GBA1 Паркинсона (GBA1 + PD);
2) для финансирования расходов на продвижение исследований и разработок, которые относятся ко всем другим нашим доклиническим мероприятиям, включая деятельность по разработке процессов, связанных с продвижением наших продуктов-кандидатов, и расходы на персонал, занимающийся исследованиями и разработками;
3) оставшаяся часть предназначена для запланированных общих и административных расходов, расходов на деятельность в качестве публичной компании, оборотного капитала и общих корпоративных целей.