О Компании Unicycive Therapeutics (UNCY)

Компания разрабатывает методы лечения различных заболеваний почек.
Unicycive Therapeutics (UNCY) подала заявку на привлечение 25 миллионов долларов в рамках IPO своих обыкновенных акций, согласно заявлению о регистрации S-1.
UNCY пытается добиться успеха там, где предыдущая компания зашла в тупик и недостаточно капитализирована.

Компания и технологии

Компания Unicycive, базирующаяся в Лос-Альтосе, штат Калифорния, была основана для продвижения вариантов лечения хронических заболеваний почек и острых повреждений почек.

Биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой методов лечения определенных заболеваний. В настоящее время, две из программ Unicycive сосредоточены на заболеваниях почек, которые, по их мнению, могут принести медицинскую пользу. По мере того, как они развиваем Компанию и строят свою команду, они намерены сосредоточиться на выявлении заболеваний как внутри, так и за пределами заболеваний почек. Текущие программы развития Unicycive сосредоточены на разработке двух новых методов лечения: Реназорб для лечения гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек и UNI 494 для лечения острого повреждения почек (ОПП). Renazorb и UNI 494 были первоначально разработаны и лицензированы для Unicycive компаниями Spectrum Pharmaceuticals (“Спектр”) и Sphaera Pharmaceuticals соответственно. Спектр провел клиническое исследование фазы 1 с Реназорб в 2012 году до выдачи нашей лицензии в 2018 году. Sphaera задумала и провела первоначальную характеристику различных потенциальных линкеров пролекарств, включая первоначальную заявку на патент, а также провела некоторые первоначальные физико-химические характеристики и предварительные фармакокинетические исследования на животных. Как обсуждалось здесь, в течение 2020 года, компания провела доклинические исследования с UNI 494.
 
Хроническая болезнь почек (ХБП) - это постепенная потеря функции почек, которая со временем может ухудшиться, что приведет к длительному повреждению. Первоначальное внимание Unicycive сосредоточено на разработке лекарств и получении их одобрения в США, а затем в остальном мире на партнерстве с глобальными биофармацевтическими компаниями. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в 2019 году, 37 миллионов (примерно 15%) взрослых в Соединенных Штатах имеют ХБП, и из них около 2 миллионов пациентов с ХБП 3-5 стадии и около 400 тысяч пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) имеют гиперфосфатемию. В Европейском союзе (ЕС) около 20 миллионов (примерно 8%) взрослых имеют ХБП, более 1 миллиона пациентов с ХБП 3-5 стадии и около 180 тысяч пациентов с ТПН имеют гиперфосфатемию. Число пациентов с ТПН неуклонно растет и, по прогнозам, достигнет от 971 000 до 1 259 000 в 2030 году.

ОПП-это внезапный эпизод почечной недостаточности или повреждения почек (в течение первых 90 дней после травмы). Через 90 дней считается, что у пациента прогрессировала ХБП. ОПП поражает более 2 миллионов пациентов в США и обходится системе здравоохранения более чем в 9 миллиардов долларов в год. ОПП убивает более 300 000 пациентов в год в США и вызвано несколькими этиологиями.

Бизнес-модель Unicycive заключается в лицензировании технологий и лекарств, а также в разработке, одобрении регулирующих органов и коммерциализации этих продуктов на мировых рынках. Многие биотехнологические компании используют аналогичные стратегии лицензирования, а затем разработки и коммерциализации лекарств. Однако Unicycive считаем, что широкая сеть управленческой команды, опыт работы в биофармацевтической промышленности и успешный послужной список, дают им преимущество в выявлении и привлечении этих активов в свою Компанию по привлекательной цене с ограниченными первоначальными затратами.

Руководство возглавляет основатель, президент, председатель и генеральный директор Шалабх Гупта, доктор медицинских наук, который ранее был основателем и генеральным директором Globavir Biosciences.

Ведущий кандидат компании, UNI 494 (Реназорб), разрабатывается для лечения хронических заболеваний почек.
UNI 494 был лицензирован компанией Spectrum Pharmaceuticals, которая провела испытание фазы 1 в 2012 году. Unicycive проводит доклинические исследования с кандидатом на препарат.

Ниже приводится текущее состояние конвейера разработки лекарств компании:

Инвесторы в компанию вложили не менее 3,4 миллиона долларов в акционерный капитал.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету PharmiWeb по исследованию рынка за 2021 год, глобальный рынок хронических заболеваний почек в 2020 году оценивался в 12,2 миллиарда долларов и, по прогнозам, достигнет 16,2 миллиарда долларов к 2027 году.
Это представляет собой прогнозируемый CAGR (Совокупный годовой темп роста) в 4,0% с 2020 по 2027 год.
Ключевыми факторами, определяющими этот ожидаемый рост, являются рост распространенности высокого кровяного давления и диабета, которые способствуют хроническим заболеваниям почек.

Кроме того, на регион Северной Америки приходится большая часть рыночной доли спроса на наркотики, как показано на диаграмме ниже:

Unicycive ищет финансирование на рынке государственного капитала для продвижения своего конвейера кандидатов на лечение от серьезных заболеваний, связанных с почками.
Ведущий кандидат компании, UNI 494 (Реназорб), разрабатывается для лечения хронических заболеваний почек.
UNI 494 был лицензирован другой компанией, которая провела испытания фазы 1 в 2012 году. Руководство UNCY считает, что они могут добиться успеха там, где предыдущая компания не смогла продвинуться в процессе испытаний.
Рыночные возможности для лечения хронической болезни почек велики и, как ожидается, будут расти умеренными темпами в среднесрочной перспективе.
Руководство не раскрывает никаких крупных отношений сотрудничества в области фармацевтики.
Синдикат инвесторов компании не включает в себя каких-либо известных институциональных инвесторов венчурных компаний в области естественных наук.
Что касается оценки, то IPO оценивается руководством по стоимости предприятия значительно ниже, чем типичный диапазон для компаний биофармы при IPO.
UNCY-это нетипичная биофармацевтическая компания, которая существенно недокапитализирована и стремится преуспеть там, где предыдущая компания потерпела неудачу.

Недавние финансовые результаты Unicycive типичны для биофармерической компания на ранней стадии, поскольку они не имеют доходов и значительных расходов на НИОКР и G&A, связанных с ее деятельностью по разработке.

Ниже приведены финансовые результаты компании за последние два с половиной года:

По состоянию на 31 марта 2021 года у компании было 147 000 долларов наличными и 3,9 миллиона долларов в общей сумме обязательств.

Подробности IPO

Unicycive намерена привлечь 25 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 2,635 миллиона обыкновенных акций по предложенной средней цене 9,50 доллара за акцию.
Предполагая успешное IPO, стоимость предприятия компании при IPO (например, опционы андеррайтера) составит около 89 миллионов долларов США, исключая последствия опционов на избыточное распределение андеррайтера.
Без учета влияния опционов андеррайтера и акций частного размещения или акций с ограниченным размещением, если таковые имеются, соотношение акций, находящихся в обращении, к акциям, находящимся в обращении, составит приблизительно 22,38%.

Руководство отмечает, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

токсикологические и химические исследования в поддержку заявки NDA на Реназорб, которая, по нашим оценкам, составляет примерно 2,0 миллиона долларов США;
веховый платеж, если будет одобрен NDA для Renazorb, который, по нашим оценкам, составит примерно 5,0 млн. долл.;
доклинические исследования UNI 494 в поддержку потенциальной подачи IND в 2022 году, которые, по нашим оценкам, составят примерно 2,0 миллиона долларов;
завершение клинических испытаний фазы I и фазы 2 с UNI 494, которые, по нашим оценкам, составляют примерно 7 миллионов долларов США;
оставшаяся часть чистой выручки будет использована на общие и корпоративные цели, включая, но не ограничиваясь этим, наем дополнительного руководства и проведение маркетинговых исследований и другого коммерческого планирования.