Talis Biomedical Corporation (TLIS)

Talis может преобразовать диагностическое тестирование путем разработок и коммерциализации инновационных продуктов, предназначенные для обеспечения точного, надежного, недорогого и быстрого молекулярного тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания медицинской помощи. В то время как своевременная диагностика инфекционных заболеваний критически важна для обеспечения эффективного лечения.

Тестирование в основном проводится в централизованных лабораториях, которые требуют отправки образцов для обработки, задерживая получение результатов на несколько дней. Тестирование в местах оказания помощи решает эту проблему, предоставляя своевременную информацию, необходимую для оказания клинической помощи. Компания разрабатывает платформу Talis One, облачную платформу молекулярной диагностики с функцией «от образца к ответу», которая после авторизации могут быть быстро развернуты в распределенных диагностических учреждениях для диагностики инфекционных заболеваний в местах оказания медицинской помощи  Соединенных Штатах и во всем мире. Платформа Talis One состоит из компактного прибора, одноразовых тестовых картриджей и программного обеспечения, включая центральную облачную базу данных, которые работают вместе и предназначены для обеспечения центральной лабораторной точности и могут использоваться неподготовленным пользователем.

Talis Biomedical Corporation разрабатывает тесты Talis One для выявления респираторных инфекций, инфекций, связанных со здоровьем женщин, и инфекций, передаваемых половым путем. В январе 2021 года компания подала запрос на разрешение использования в чрезвычайных ситуациях (EUA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своей платформы Talis One с молекулярным диагностическим тестом COVID-19 и автоматического обнаружения нуклеиновой кислоты SARS-CoV. -2 вируса в образцах мазков из носа, лиц, подозреваемых в COVID-19 их лечащим врачом.

Компания также разрабатывает тесты на грипп A и B, которые будут включены в состав респираторной панели теста COVID-19 (COVID-Flu Panel). Кроме того, компания планирует начать клиническое испытание для подтверждения предварительного уведомления в соответствии с разделом 510 (k) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA) своего прибора Talis One с тестом на хламидиоз и гонорею (во второй половине 2021 года) и отправит предварительное уведомление 510 (k) в первой половине 2022 года.

Для поддержания ожидаемого коммерческого запуска теста на COVID-19, компания инвестировала в автоматизированные линии по производству картриджей, способных производить один миллион картриджей в месяц и планируется начать вводить в эксплуатацию в первом квартале 2021 года. Компания ожидает, что они выйдут на полную мощность до 2021 года. По их оценкам, потенциальный годовой рыночный потенциал диагностических тестов на COVID-19 в Соединенных Штатах превышает 7,0 миллиардов долларов. Также по оценкам, потенциальные возможности рынка в США в годовом исчислении для панели COVID-Flu, а также для диагностики здоровья женщин и диагностики инфекций, передаваемых половым путем, в рамках разработки компании, составили примерно 5,5 млрд долларов в 2020 году.

О компании Talis Biomedical Corporation (TLIS)

Talis Biomedical подала заявку на IPO на 150 миллионов долларов.

1) Компания разрабатывает диагностический тест для обнаружения вируса и других заболеваний, в том числе вируса COVID-19.
2) TLIS надеется получить разрешение FDA США на экстренное использование для своего теста на COVID-19, но сталкивается со значительной конкуренцией.
3) Согласно заявлению о регистрации S-1, Talis Biomedical (TLIS) подала заявку на привлечение 150 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.
4) Компания разрабатывает диагностические тесты для выявления респираторных инфекций, инфекций, вызываемых женским здоровьем, инфекций, передаваемых половым путем, и вируса COVID-19.

Компания и технологии

1) Компания Talis из Менло-Парк, штат Калифорния, была основана для разработки прибора на платформе Talis One, расходных картриджей и облачного программного обеспечения для анализа различных инфекционных заболеваний.
2) Управление возглавляет соучредитель и генеральный директор Брайан Коу, ранее занимавший пост старшего вице-президента LabCorp (LH).
3) Компания недавно закрыла частное финансирование на сумму 126 миллионов долларов для поддержки коммерческого расширения своей деятельности и наняла несколько сотрудников высшего звена.
4) Компания стремится разработать тест на вирус COVID-19 и планирует представить его в FDA для получения разрешения на использование в экстренных случаях.

Ниже представлен текущий статус разработки компании по тестированию:

Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы вложили в компанию не менее 230 миллионов долларов, в том числе Baker Bros. и ArrowMark.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету об исследовании рынка, глобальный рынок средств диагностики COVID-19 в 2020 году оценивается примерно в 19,8 млрд долларов, а к 2027 году субрынок средств обнаружения, по прогнозам, достигнет 4,63 млрд долларов.

Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 5,05% с 2021 по 2027 год.

Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются сохраняющиеся проблемы с пропускной способностью, которые вирус COVID-19 создает для систем здравоохранения, увеличивая необходимость децентрализации тестирования COVID-19, где это возможно.

Кроме того, врачи будут по-прежнему ценить портативные диагностические тесты, проводимые на месте, для ведения и сортировки пациентов в режиме реального времени.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Hologic (HOLX)
Abbott (ABT)
Danaher (DHR)
Bio-Rad (BIO)
F. Hoffman-La Roche
Becton, Dickinson and Company (BDX)
Thermo Fisher Scientific (TMO)
Siemens (OTCPK:SIEGY)
Quest Diagnostics (DGX)
Laboratory Corp of America (LH)
Lucira Health (LHDX)

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Talis типичны для компании занимающейся разработкой устройств/приборов, поскольку она зафиксировала значительные расходы на исследования и разработки, а также общие и административные расходы, связанные с разработкой продукта.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние два и три четверти года:

Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 30 сентября 2020 года у компании было 55,4 млн долларов наличными и 13,8 млн долларов в совокупных обязательствах. (Неаудировано, промежуточно)

Детали IPO

Talis намеревается привлечь 150 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 10 миллионов акций по средней предложенной цене в 15 долларов за акцию.
Если предположить успешное IPO, стоимость компании при IPO составит около 855 миллионов долларов без учета опционов андеррайтера на избыточное размещение.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к обращению акций составит примерно 20,18%.

Руководство заявляет, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

[i] коммерческая деятельность, включая наем и обучение персонала по продажам и маркетингу и маркетинговые инициативы,
[ii] исследования и разработки для расширения нашего тестового меню Talis One,
[iii] для оборотного капитала и других общих корпоративных целей, включая дополнительные расходы, связанные с публичной компанией.