Decibel Therapeutics Inc. (DBTX)

Биотехнологическая компания, работающая на клинической стадии и занимающаяся открытием и разработкой преобразующих методов лечения нарушений слуха и равновесия, одной из самых больших областей неудовлетворенной потребности в медицине. Помогает восстановить и улучшить слух и равновесие за счет восстановления и регенерации функциональных волосковых клеток и несенсорных поддерживающих клеток во внутреннем ухе. Компания создала запатентованную платформу, которая объединяет анализ одноклеточной геномики и биоинформатики, технологии точной генной терапии и наш опыт в области биологии внутреннего уха. Компания использует свою платформу для продвижения своих программ доклинической генной терапии, предназначенные для выборочной замены генов для лечения врожденной, моногенной потери слуха и для регенерации волосковых клеток внутреннего уха и для лечения приобретенных нарушений слуха и равновесия. Компания разрабатывает DB-OTO, чтобы обеспечить слух людям, рожденным с глубокой потерей слуха из-за мутации гена отоферлина или OTOF. Также продвигает DB-ATO, свою программу генной терапии, предназначенную для восстановления баланса у пациентов с двусторонней вестибулопатией, или BVP, путем восстановления потерянных волосковых клеток во внутреннем ухе. В дополнение к своим программам генной терапии разрабатывает DB-020 для предотвращения потери слуха, вызванной цисплатином, которую они в настоящее время оцениваем на пациентах в рамках фазы 1b клинических испытаний, или BVP, регенерируя потерянные волосковые клетки во внутреннем ухе.

Потеря слуха - одна из самых больших неудовлетворенных потребностей в медицине, от которой страдают около 466 миллионов человек во всем мире, в том числе 48 миллионов человек в Соединенных Штатах. Потеря слуха может существенно повлиять на психическое здоровье, познание и языковое развитие. Помимо потери слуха, дисфункция внутреннего уха может привести к серьезным нарушениям равновесия. Примерно восемь миллионов человек в Соединенных Штатах сообщают о хронических проблемах с балансом, которые могут привести к серьезным нарушениям жизни и повышенному риску падений, что может привести к госпитализации, ограничению подвижности и депрессии. Несмотря на это воздействие, не существует одобренных методов лечения потери слуха или нарушений равновесия.

Примечание: Decibel Therapeutics сообщила о чистом убытке в размере 26,5 млн долларов за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2020 года, говорится в проспекте эмиссии. Согласно проспекту эмиссии, за полный год, закончившийся 31 декабря 2019 года, компания сообщила о чистом убытке в размере 42,7 миллиона долларов.

О компании Decibel Therapeutics Inc. (DBTX)

Decibel Therapeutics подала предложение об условиях IPO на 100 миллионов долларов.

1) Компания занимается генными методами лечения потери слуха и нарушения равновесия.
2) Согласно измененному регистрационному заявлению S-1, Decibel Therapeutics (DBTX) подала заявку на привлечение 100 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.
3) DBTX тесно сотрудничает с Regeneron, впечатляющим синдикатом инвесторов, и IPO выглядит разумно оцененным.

Компания и технологии

1) Компания Decibel из Бостона, штат Массачусетс, была основана для того, чтобы сосредоточить свои усилия на разработке методов лечения потери слуха и нарушений равновесия «из-за их широкого воздействия и общей биологии».
2) Руководство возглавляет президент и главный исполнительный директор Лоуренс Рид, доктор философии, который работает в компании с 2019 года и ранее был генеральным директором Warp Drive Bio и главным коммерческим директором Alnylam Pharmaceuticals.
3) Ведущий генетический кандидат компании - DB-OTO, является кандидатом на генную терапию для лечения потери слуха, связанной с OTOF.
4) Руководство рассчитывает начать испытание Фазы 1/2 в 2022 году.
5) Компания поддерживает стратегическое сотрудничество с Regeneron Pharmaceuticals (REGN) по ряду ведущих и других программ.
6) Regeneron «согласился оплачивать промежуточные этапы и возмещать затраты по каждому продукту, чтобы отразить примерно половину затрат на разработку».

Ниже представлен текущий статус разработки лекарств компании:

Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы вложили в компанию не менее 138 миллионов долларов и включают Third Rock Ventures, OrbiMed, Regeneron Pharmaceuticals, GV (Google), Citadel и GSK (GSK).

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях от Transparency Market Research за 2019 год, в США ежегодно диагностируется около 4000 случаев острой нейросенсорной тугоухости.

Заболевание обычно поражает людей в возрасте от 30 до 60 лет, и до 50% людей страдают «односторонней острой сенсоневральной тугоухостью, при которой поражается только одно ухо».

Около 15% людей с этим заболеванием со временем ухудшаются.

Кроме того, рост числа пожилых людей во всем мире приводит к увеличению случаев потери слуха всех типов, что приводит к широкому спектру эффектов детонации, включая неспособность слышать телефоны, дверные звонки, дымовые извещатели или легко разговаривать с семьей и друзьями, что приводит к повышенное чувство изоляции.

Растущее шумовое загрязнение является растущей проблемой, поскольку Национальный институт глухоты и других коммуникативных расстройств подсчитал, что более «10 миллионов взрослых в возрасте 70 лет и младше и 40 миллионов страдают потерей слуха на одно или оба уха, вызванную воздействием громкого шума».

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Akouos (AKUS)
Frequency Therapeutics (FREQ)
Astellas Pharma (OTCPK:ALPMY)
Otonomy (OTIC)
Applied Genetic Technologies (AGTC)
Sensorian SA

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Decibel типичны для биофармацевтической компании, поскольку они показывают значительные затраты на НИОКР и административные расходы, связанные с развитием ее трубопроводов.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние два и три четверти года:

Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 30 сентября 2020 года у компании было 5,2 млн долларов наличными и 24,9 млн долларов в совокупных обязательствах. (Неаудировано, промежуточно)

Детали IPO

Decibel намеревается привлечь 100 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 5,9 миллиона акций по предлагаемой средней цене 17,00 долларов за акцию.
Ни один из существующих акционеров не выразил заинтересованности в приобретении акций по цене IPO.
Если предположить успешное IPO, стоимость компании при IPO составит около 526 миллионов долларов без учета опционов андеррайтера на избыточное размещение.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к размещению акций будет примерно 25,45%.

Руководство заявляет, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

1) продвигать DB-OTO, наш продукт-кандидат для лечения глубокой потери слуха из-за мутации гена отоферлина, посредством доклинических исследований и начала клинических испытаний;
2) продолжить разработку наших дополнительных программ генной терапии врожденной моногенной потери слуха, включая AAV.103 и AAV.104;
3) продолжить разработку наших программ генной терапии для регенерации волосковых клеток, включая DB-ATO, AAV.201 и нашу программу регенерации волосковых клеток улитки;
4) финансирование нашего продолжающегося клинического испытания DB-020 фазы 1b;
5) продолжить развитие нашей платформы;
6) остальная часть - для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.