О Компании Biomea Fusion Inc. (BMEA)

Компания разрабатывает маломолекулярные препараты для лечения генетически определенного рака (разрабатывает методы лечения различных видов рака лейкемии).
Согласно заявлению о регистрации S-1, Biomea Fusion (BMEA) подала заявку на привлечение 120 миллионов долларов для IPO своих обыкновенных акций.

Компания и технологии

Компания Biomea из Редвуд-Сити, штат Калифорния, была основана для создания необратимых низкомолекулярных лекарств на основе своей системы FUSION, чтобы вызвать противоопухолевые реакции у людей.

В доклинических исследованиях введение BMF-219 привело к устойчивым противоопухолевым ответам на ряде жидких и солидных моделей опухолей и хорошо переносилось в исследованиях на животных. Компания разрабатывает BMF-219 для лечения жидких и твердых опухолей, которые сильно зависят от менина, включая лейкозы, содержащие слитый белок смешанного лейкоза (MLL). В настоящее время компания завершает исследования новых лекарственных препаратов (IND) и планируем подать заявку IND в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) во второй половине 2021 года. Помимо BMF-219, компания использует нсвою новую платформу для разработки необратимых лекарств против других важных онкогенных факторов рака, и планирует выдвинуть второго кандидата на разработку в первой половине 2022 года. Цель компании - использовать свои возможности и платформу, чтобы стать лидером в разработке необратимых малых молекул с целью максимального увеличения глубины и длительность клинической пользы при лечении различных видов рака.

Управление возглавляет соучредитель и генеральный директор Томас Батлер, ранее занимавший должность химика-медика в Gilead Sciences.

Источник: Medscape

Ведущим кандидатом компании является BMF-219, доклинический кандидат для лечения «жидких и твердых опухолей, которые сильно зависят от менина, включая лейкозы, содержащие слитый белок смешанного лейкоза [MLL]».

Ниже представлен текущий статус разработки лекарственных препаратов компании:



Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы вложили в компанию не менее 55 миллионов долларов и включают Biomea Health, LLC, A2A Pharmaceuticals, Cormorant Asset Management и Tavistock.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету MarketsAndMarkets об исследовании рынка за 2019 год, рынок средств для лечения лейкемии в 2019 году составил 12,3 миллиарда долларов, а к 2024 году ожидается, что он достигнет 17,1 миллиарда долларов.
Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 6,8% с 2019 по 2024 год.
Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются рост заболеваемости среди стареющего населения мира, более широкий набор вариантов лечения и растущая осведомленность о методах лечения.

Кроме того, ниже представлена диаграмма, показывающая историческую активность и прогнозируемый рост лечения лейкемии по годам и регионам:



Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Kura Oncology
Syndax Pharmaceuticals
Bayer
Janssen Pharmaceuticals
Novartis
University of Michigan

Финансовые показатели

Последние финансовые результаты Biomea типичны для биофармацевтических компаний на доклинической стадии, поскольку они не показывают доходов и затрат на НИОКР и G&A, связанных с их усилиями по открытию.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние два календарных года:



Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании было 62 миллиона долларов наличными и 1,6 миллиона долларов общих обязательств.

Детали IPO

Biomea намеревается привлечь 120 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 7,5 миллионов акций по средней предложенной цене в 16,00 долларов за акцию.
Если предположить успешное IPO, стоимость предприятия компании при IPO (например, опционы андеррайтера) составит около 266 миллионов долларов без учета опционов андеррайтера на избыточное размещение.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к обращению акций составит примерно 27,5%.

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

1) приблизительно от 80,0 до 90,0 млн долларов для финансирования наших текущих исследований по поддержке IND и запланированного клинического испытания BMF-219 фазы 1/2;
2) примерно от 40,0 до 45,0 миллионов долларов для финансирования наших исследований и разработок в отношении двух наших нераскрытых программ;
3) оставшаяся часть - для оборотного капитала и других целей.