О Компании NeuroPace Inc. (NPCE)

Компания продает медицинское устройство для лечения очаговой лекарственно-устойчивой эпилепсии (устройства модуляции мозга).
Согласно заявлению о регистрации S-1 / A, NeuroPace (NPCE) подала заявление о привлечении 85 миллионов долларов для IPO своих обыкновенных акций.

Компания и технологии

Компания NeuroPace из Маунтин-Вью, штат Калифорния, была основана для разработки медицинских устройств с нейромодуляцией реакции мозга для лечения пациентов с состояниями эпилепсии, устойчивых к лекарственным препаратам.

Новая и дифференцированная система RNS - первая и единственная коммерчески доступная система нейромодуляции, отвечающая за реакцию мозга, которая обеспечивает персонализированное лечение в режиме реального времени в месте возникновения приступа. Благодаря непрерывному мониторингу электрической активности мозга, распознаванию специфических для пациента аномальных электрических схем и реагированию в режиме реального времени незаметными электрическими импульсами для предотвращения припадков, система RNS запрограммирована клиницистами для предоставления точного количества терапии, когда и где это необходимо, обеспечивает исключительные клинические результаты при стимуляции в среднем около трех минут в день. Система RNS данной компании также является единственным коммерчески доступным устройством, которое непрерывно записывает данные о мозговой активности и позволяет врачам контролировать пациентов не только лично, но и удаленно, предоставляя им данные, необходимые для принятия более обоснованных решений о лечении, тем самым оптимизируя уход за пациентами.
NeuroPace считает, что терапевтические преимущества системы RNS в сочетании с выводами, полученными из обширного набора данных о мозге, позволяют сделать значительный шаг вперед в лечении эпилепсии.

По состоянию на 31 декабря 2020 года систему RNS получили более 3000 пациентов. Компания полагает, что их убедительный массив долгосрочных клинических данных, демонстрирующих постоянное улучшение результатов с течением времени, поддержит дальнейшее внедрение системы RNS среди примерно 575 000 взрослых в Соединенных Штатах с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. Со временем компания планирует расширять показания к применению для примерно 1,2 миллиона пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией в Соединенных Штатах и, возможно, дополнительно постараются расширить свои операции, чтобы охватить примерно 16,5 миллионов пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией во всем мире.

Имплантируемые устройства нейромодуляции

В дополнение к системе RNS есть два устройства нейромодуляции, одобренные FDA для лечения фокальной эпилепсии: стимуляция блуждающего нерва или система VNS, продаваемая LivaNova; и Deep Brain Stimulation, или DBS System, продаваемая Medtronic. Система VNS обеспечивает запланированную экстракраниальную стимуляцию, доставляемую имплантированным в грудную клетку генератором импульсов с проводом, проходящим под кожей к левому блуждающему нерву на шее рядом с сонной артерией. Терапия обычно проводится по повторяющейся схеме: 30 секунд стимуляции с последующими пятью минутами без стимуляции.

Система DBS использует двусторонне имплантированные внутричерепные электроды, которые помещаются в каждое переднее ядро таламуса, каждое из которых расположено глубоко в головном мозге. Электроды прикрепляются к имплантированному в грудную клетку генератору импульсов с помощью соединительных проводов, которые проходят под кожей головы и кожи шеи и груди. DBS обеспечивает неотзывчивую, иногда называемую разомкнутым контуром, запланированную стимуляцию и имеет ограниченные возможности обнаружения и записи. Терапия обычно проводится по повторяющейся схеме: одна минута стимуляции и пять минут без стимуляции.

Опубликованные данные отдельных проспективных одобренных FDA исследований, проведенных LivaNova и Medtronic у взрослых с фокальной эпилепсией, показали, что системы VNS и DBS достигли медианного снижения частоты приступов за один год на 35% и 44% соответственно. И устройства VNS, и DBS стимулируют фиксированную анатомическую цель, которая не зависит от того, где в головном мозге начинаются припадки. Они также используют одну и ту же парадигму лечения для всех пациентов и периодически стимулируют мозг, используя неизменяемый график, в попытке предотвратить приступы, а не реагировать в режиме реального времени на специфическую для пациента электрическую активность, которая предшествует приступу. В результате оба устройства стимулируют мозг в течение нескольких часов в день, повышая вероятность побочных эффектов стимуляции, включая изменение голоса, охриплость голоса, боль в горле, кашель, затрудненное глотание, депрессию, нарушение памяти и нарушение сна. Кроме того, ни одно из этих устройств не записывает электрические данные мозга, известные как внутричерепные электроэнцефалограммы или иЭЭГ, которые, по нашему компании, важны для врачей, помогая принимать решения о терапии, которые со временем улучшают результаты пациентов.
NeuroPace считает, что их система RNS удовлетворяет значительную потребность в варианте лечения эпилепсии, который может улучшить результаты, не вызывая побочных эффектов, связанных со стимуляцией, для значительной части пациентов с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией, которые не являются идеальными кандидатами на операцию или которые не хотят пройти деструктивную хирургическую процедуру.

Управление возглавляет президент и генеральный директор Майкл Фаве, который работает в компании с 2016 года и ранее был управляющим директором инвестиционного фонда KCK-US.

Источник: Система NeuroPace RNS для эпилепсии

Основное предложение компании - система RNS, которая «обеспечивает персонализированное лечение в режиме реального времени в источнике припадка ... путем непрерывного мониторинга электрической активности мозга».
NeuroPace получила не менее 380 миллионов долларов от инвесторов, включая KCK, OrbiMed, Accelmed Partners, Covidien и Leerink Revelation Healthcare Fund.

Привлечение клиентов

Компания фокусирует свои маркетинговые усилия на комплексных центрах эпилепсии 4 уровня в США, где, по оценкам руководства, ежегодно проходят лечение около 24000 пациентов с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.
По оценкам руководства, его пул пациентов представляет собой рыночные возможности на 1,1 миллиарда долларов в год для имплантатов RNS System.

Расходы на продажи и маркетинг в процентах от общей выручки снизились по мере увеличения выручки, как показывают цифры ниже:

Продажи и маркетинг	Расходы против доходов
Период	Процент
2019 г.	81,7%
2020 г.	67,2%

Источник: Заявление о регистрации компании.

Показатель эффективности продаж, G&A, определяемый как количество долларов дополнительных новых доходов, генерируемых каждым долларом затрат на продажи, G&A, составил 0,2x за последний отчетный период.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету Market Research Future за 2019 год, мировой рынок всех видов лечения эпилепсии достигнет 9,5 миллиардов долларов к концу 2023 года.
Это представляет собой прогнозируемый среднегодовой темп роста 8,2% с 2018 по 2023 год.
Основными движущими силами этого ожидаемого роста являются рост пожилого взрослого населения с увеличением числа изъятий, а также дополнительные инвестиции отрасли в варианты лечения.
Кроме того, в 2017 году доля рынка лекарственно-устойчивой / трудноизлечимой эпилепсии составляла примерно 29,5% и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 7,83% до 2023 года, что немного медленнее, чем общие прогнозируемые темпы роста рынка.

Основные конкурирующие или другие отраслевые устройства включают:

Устройства для стимуляции блуждающего нерва
Устройства для глубокой стимуляции мозга

Финансовые показатели

Последние финансовые результаты NeuroPace можно резюмировать следующим образом:

1) Растущий доход
2) Увеличение валовой прибыли и валовой прибыли
3) Снижение операционных потерь
4) Снижение денежных средств, используемых в операциях

Финансовые показатели
Ниже приведены соответствующие финансовые результаты, полученные с заявления о регистрации компании:

Общий доход
Период	Общий доход	% Отклонения от предыдущего
2019 г.	36,972,000 долл. США
2020 г.	41,138,000 долл. США	11.3%

---

Валовая прибыль (убыток)
Период	Общий доход	% Отклонения от предыдущего
2019 г.	26,464,000 долл. США
2020.	30,272,000 долл. США	14.4%

---

Валовая прибыль
Период	Валовая прибыль
2019 г.	71.58%
2020 г.	73.59%

---

Операционная прибыль (убыток)
Период	Общий доход	% Отклонения от предыдущего
2019 г.	(22,031,000 долл. США)	-59.6%
2020 г.	(13,051,000 долл. США)	-31.7%

---

Чистая прибыль (убыток)
Период	Чистая прибыль (убыток)
2019 г.	(29,973,000 долл. США)
2020 г.	(24,278,000 долл. США)

---

Денежный поток от операций
Период	Денежный поток от операций в долл. США
2019 г.	$(25,026,000)
2020 г.	$(21,609,000)

---

Метрики оценки

Ниже приведена таблица соответствующих показателей капитализации и оценки компании при IPO без учета опционов андеррайтеров:

Измерение [TTM]	Сумма
Рыночная капитализация при IPO	$355,860,384
Стоимость предприятия	$294,878,384
Цена / Выручка	8.67
EV / Выручка	7.17
EV / EBITDA	-22.59
Прибыль на акцию	-$1.05
Соотношение плавающих и находящихся в обращении акций	23.89%
Предлагаемая средняя цена IPO за акцию	$16.00
Чистый свободный денежный поток	$21,671,000
Доходность свободного денежного потока на акцию	6.09%
Темп роста выручки	11.27%

Источник: Проспект компании.

Для справки, потенциальным сопоставимым обществом может быть Blue Prism Group (OTCPK: BPRMF); Ниже показано сравнение их основных показателей оценки:

Метрика	Blue Prism Group (OTCPK:BPRMF)	UiPath (PATH)	Расхождение
Цена / Продажи	4.27	8.65	102.6%
EV / выручка	4.71	7.17	52.2%
EV / EBITDA	95.24	-22.59	-123.7%
Прибыль на акцию	-$7.10	-$1.05	-85.2%
Скорость роста выручки	-13.8%	11.3%	-181.5%

Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у NeuroPace было 26,4 миллиона долларов наличными и 62,4 миллиона долларов общих обязательств.
Свободный денежный поток за двенадцать месяцев, закончившихся 31 декабря 2020 года, был отрицательным (21,7 млн долларов США).

Детали IPO

NeuroPace намеревается привлечь 85 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 5,3 миллиона акций по предлагаемой средней цене в 16,00 долларов за акцию.
В случае успешного IPO стоимость компании при IPO составит около 295 миллионов долларов, без учета дополнительных возможностей андеррайтера.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к обращению акций составит примерно 23,89%.

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

Мы намерены использовать чистую выручку от этого предложения для расширения наших продаж и маркетинговых усилий, увеличения наших исследований и разработок, проведения или спонсирования клинических исследований, расширения на международном уровне и обеспечения оборотного капитала и других общих корпоративных целей. Мы также будем использовать часть чистой выручки, которую мы получаем от этого предложения, для погашения примерно 4,0 млн долларов основной задолженности, плюс любые начисленные проценты, в рамках нашей ссуды в рамках Программы защиты зарплаты.