О Компании VectivBio Holding AG (VECT)

Компания занимается разработкой биофармацевтических препаратов для лечения синдрома короткой кишки и связанных с ним состояний.
Инвесторам, занимающимся медико-биологической отраслью, срок удержания которых составляет от 18 до 24 месяцев, стоит внимательно присмотреться к IPO.
Согласно заявлению о регистрации F-1, VectivBio Holding AG (VECT) подала заявку на привлечение 128 миллионов долларов для IPO своих обыкновенных акций.
У VECT есть потенциальный катализатор роста в первой половине 2022 года, разумная оценка IPO и сильный синдикат инвесторов.

Компания и технологии

Базель, Швейцария, компания VectivBio была основана для продвижения линейки программ лечения редких желудочно-кишечных заболеваний с первоначальным акцентом на синдром короткой кишки.

Компания намерены лицензировать или приобретать дополнительные трансформационные, дифференцированные активы по редким заболеваниям. Продукт-кандидат, apraglutide, представляет собой синтетический пептидный аналог глюкагоноподобного пептида-2 или GLP-2 следующего поколения, который компания разрабатывает в качестве дифференцированного терапевтического средства для ряда редких желудочно-кишечных заболеваний с первоначальной ориентацией при синдроме короткой кишки, или SBS. Основываясь на доклинические и клинические данных на сегодняшний день, компания считает, что апраглутид может стать лучшим в своем классе средством лечения кишечной недостаточности SBS, или SBS-IF, за счет установления новых стандартов эффективности и менее частого дозирования, чем другие GLP-2. аналоги, которые одобрены или находятся в разработке. Апраглутид в настоящее время оценивается в рамках глобального клинического исследования фазы 3 для лечения пациентов с SBS-IF. Также VectivBio Holding AG планируем оценить терапевтический потенциал апраглутида при других редких состояниях ЖКТ, которым может помочь активация GLP-2.

SBS - это нарушение всасывания, вызванное потерей функциональной тонкой кишки, с симптомами, включающими диарею, обезвоживание, недоедание и потерю веса. SBS обычно возникает у взрослых в результате непоправимого повреждения желудочно-кишечного тракта, вызванного физической травмой, болезнью Крона, язвенным колитом, ишемией или раком, требующими хирургических вмешательств, в результате которых удаляются большие части тонкой или толстой кишки. У младенцев и детей SBS обычно является следствием врожденных дефектов или снижения абсорбционной способности кишечника после хирургических вмешательств. Симптомы и тяжесть SBS могут варьироваться в зависимости от длины и функции оставшейся части кишечника. Пациенты страдают от SBS-IF, когда их функция кишечника снижена ниже минимальной функции, необходимой для поглощения макроэлементов или воды и электролитов, необходимых для выживания и, в случае младенцев и детей, для поддержания здоровья и роста.

Продукт-кандидат apraglutide

Продукт-кандидат - апраглутид, представляет собой синтетический аналог GLP-2 длительного действия следующего поколения, который разработан для увеличения всасывания питательных веществ в кишечнике и уменьшения нагрузки PS, тем самым улучшая качество жизни пациентов. Апраглутид был рационально разработан, чтобы иметь уникальные свойства для решения известных проблем с нативным GLP-2 и тедуглутидом. В доклинических исследованиях компании и завершенных клинических испытаниях апраглутид показал значительно более длительный период полувыведения и более постоянное воздействие на целевые лекарственные средства, что потенциально позволяет применять тедуглутид один раз в неделю по сравнению с ежедневным приемом и усиливает трофические эффекты на тонкий кишечник по сравнению с другими аналогами GLP-2. Компания полагает, что эти свойства могут привести к повышению фармакологической активности и улучшению приверженности пациентов к лечению по сравнению с другими аналогами GLP-2, тем самым позволяя подгруппе пациентов, которые в настоящее время получают PS, достичь энтеральной автономии. Кроме того, VectivBio Holding AG разработала стратегию развития, которая позволит компании адаптировать использование апраглутида для лечения различных подтипов пациентов с SBS в зависимости от анатомии их желудочно-кишечного тракта.

В следующей таблице приведены клинические планы относительно апраглутида. Компания сохранили глобальные права на коммерциализацию апраглутида:



Чтобы выжить, пациентам с SBS-IF требуется парентеральная поддержка, или PS, которая представляет собой внутривенную доставку основных питательных веществ и жидкостей через катетер центральной линии. Частые инфузии PS, которые могут длиться до 10-15 часов в день, в сочетании с неспособностью поддерживать адекватное пероральное питание, вызывают повышенную смертность и заболеваемость, снижение качества жизни пациента и значительное бремя для система здравоохранения. Снижение зависимости от PS с конечной целью удаления центрального катетера и достижения энтеральной автономии, определяемой как более трех месяцев подряд без потребности в парентеральном питании, является наиболее важной целью для пациентов, страдающих SBS-IF. Первичным фармакологическим лечением взрослых пациентов с SBS-IF является тедуглутид, аналог GLP-2, который продается как Gattex в США и Revestive в Европе. VectivBio Holding AG считает, что teduglutide имеет несколько ограничений, таких как короткий период полувыведения, который требует от пациентов ежедневных подкожных инъекций, и длительная и сложная процедура введения, которая требует от администратора выполнения многоэтапного процесса восстановления, включая расчет подходящего веса - основанная доза. В клиническом исследовании фазы 3, проведенном третьей стороной, тедуглутид продемонстрировал неоптимальный профиль эффективности и переносимости, характеризующийся частым возникновением нежелательных явлений, таких как реакции в месте инъекции и боль в животе, отсутствие влияния на качество жизни пациентов и отсутствие доказательств. Преимущество в подгруппе пациентов, характеризующихся анатомией непрерывной толстой кишки, или CIC, что составляет более 55% от общей популяции SBS-IF. Кроме того, при реальном использовании тедуглутида значительная часть пациентов не соблюдает режим лечения тедуглутидом или прекращает лечение, что, по мнению компании, свидетельствует о необходимости улучшения лечения этих пациентов.

Руководство возглавляет основатель и генеральный директор Лука Сантарелли, доктор медицины, который ранее был генеральным директором Therachon Holding AG и был старшим вице-президентом компании Roche.

Источник: Osmosis

Единственный кандидат компании, Апраглутид, «разработан для увеличения всасывания питательных веществ в кишечнике и снижения нагрузки на PS [парентеральная поддержка], тем самым улучшая качество жизни пациентов».

Ниже представлен текущий статус разработки лекарственных препаратов компании:



Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы в компанию вложили не менее 102 миллионов долларов, включая Versant Ventures, OrbiMed, FPCI Bpifrance Innovation, Novo Holdings и Cowen Healthcare Investments.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях от Research And Markets за 2017 год, мировой рынок лечения синдрома короткой кишки оценивается в 315 миллионов долларов в 2016 году и, как ожидается, к 2025 году превысит 2,9 миллиарда долларов.
Это представляет собой прогнозируемый высокий среднегодовой темп роста (CAGR) на уровне 27,5% с 2017 по 2025 год.
Ключевым элементом этого ожидаемого роста является увеличение числа вариантов лечения для пациентов по мере разработки новых методов лечения.
Кроме того, сегменты категории лечения включают GLP-2, глутамин, гормон роста и другие. GLP-2 в настоящее время занимает наибольшую долю рынка, при этом существующие одобренные продукты, такие как Gattex и Revestive в Европе, являются сохранившимися примерами.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Takeda
Zealand Pharma A/S
Merck
Emmaus Life Sciences
Nutrinia
GlyPharma Therapeutics
OxThera
Ardelyx

Финансовые показатели

Последние финансовые результаты VectivBio типичны для биофармацевтики на стадии разработки, поскольку они не показывают выручки и значительных затрат на НИОКР и G&A, связанных с продвижением программ компании.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние два календарных года:



Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании было 40,2 миллиона долларов наличными и 38,3 миллиона долларов в совокупных обязательствах.

Детали IPO

VectivBio намеревается привлечь 128 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 7,5 миллионов акций по средней предложенной цене 17,00 долларов за акцию.
В случае успешного IPO стоимость предприятия компании при IPO составит около 528 миллионов долларов, без учета опционов андеррайтера на избыточное размещение.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к обращению акций составит примерно 22,05%.

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

1) приблизительно 90 миллионов долларов на продвижение апраглутида для лечения SBS-IF и завершение нашего основного исследования фазы 3 и нашего исследования фазы 2 у пациентов с CIC;
2) приблизительно 10 миллионов долларов на продвижение нашей программы апраглутида для лечения РТПХ, включая начало запланированного исследования, подтверждающего концепцию;
3) оставшиеся суммы предназначены для общих корпоративных целей, включая деятельность по развитию бизнеса, разработку других потенциальных кандидатов на продукты, общие и административные расходы и требования к оборотному капиталу.