Vallon Pharma (VLON)

Биофармацевтическая компания, в первую очередь ориентированная на разработку и коммерциализацию патентованных биофармацевтических продуктов. Компания разрабатывает рецептурные лекарства для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), и в настоящее время они сосредоточены на разработке лекарств с меньшим потенциалом злоупотребления, чем доступные в настоящее время.

Продукт компании клинической стадии, который в настоящее время находится в стадии разработке - это сдерживающий злоупотребление амфетамин с немедленным высвобождением или ADAIR, запатентованный, сдерживающий злоупотребление пероральный препарат декстроамфетамина с немедленным высвобождением (короткого действия) для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности или СДВГ и нарколепсия. Vallon Pharmaceuticals стремимся стать первой компанией, которая представит на рынок запатентованный препарат декстроамфетамина с немедленным высвобождением, сдерживающий злоупотребление, и задействует свою гибкость и ноу-хау, чтобы использовать такую позицию на благо пациентов, врачей и сообщества. По оценкам, ежегодно более 5 миллионов американцев злоупотребляют рецептурными стимуляторами СДВГ.  Компания намерена разработать ADAIR для регистрации в соответствии с разделом 505 (b) (2) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA), способ утверждения, который устраняет необходимость в крупных исследованиях эффективности и безопасности фаз 2 и 3.

О Компании Vallon Pharmaceuticals (VLON)

1) Vallon Pharmaceuticals подала заявку на IPO на сумму 15 миллионов долларов.
2) Компания разрабатывает новые методы лечения ADHD и нарколепсии.
3) VLON – небольшая компания с малым капиталом.
4) Согласно измененному регистрационному заявлению, Vallon Pharmaceuticals (VLON) намеревается привлечь 15 миллионов долларов от продажи своих обыкновенных акций в ходе IPO.
5) Компания создает передовые рецептуры существующего препарата для лечения ADHD и нарколепсии.

Компания и технологии

Компания Vallon, расположенная в Филадельфии, штат Пенсильвания, была основана для создания сдерживающей злоупотребления измененной версии существующего одобренного препарата Adderall для лечения людей, страдающих синдромом дефицита внимания с гиперактивностью и нарколепсией.
Руководство возглавляет президент и генеральный директор Дэвид Бейкер, который работает в компании с 2019 года и ранее был генеральным директором Alcobra, где он курировал разработку препарата ADAIR.

Источник: Psych Hub Education

1) Кандидат от компании, ADAIR, призван ограничить инъекции - два наиболее распространенных способа злоупотребления наркотиками.
2) Руководство придерживается регламента 505 [b] (2), чтобы ускорить процесс утверждения.

Ниже представлен текущий статус разработки лекарств компании:

Источник: Документация компании S-1.

Инвесторы в компанию вложили не менее 11 миллионов долларов, в их числе SALMON Pharma GmbH, Arcturus Therapeutics (ARCT), Adamas Health Care Fund и отдельные лица.

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Vallon типичны для биофармацевтических компаний на ранней стадии, поскольку они включают незначительный доход или отсутствие выручки, а также существенные расходы на НИОКР и административные ресурсы, связанные с его усилиями по разработке лекарств.

Ниже приведены финансовые результаты компании с января 2018 года (прошедшие аудит PCAOB за полные годы):

По состоянию на 30 сентября 2020 года у компании было 924000 долларов наличными и 1,6 млн долларов в общей сумме пассивов. (Неаудировано, промежуточно)

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях Grand View Research за 2019 год, к 2025 году мировой рынок средств лечения ADHD достигнет 24,9 миллиарда долларов.

Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 6,4% с 2020 по 2025 год.

Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются повышение осведомленности пациентов и врачей о своем заболевании.

Кроме того, наблюдается постоянный рост числа пациентов с диагностированным ADHD с распространенностью среди детей и подростков с 6,15% В 1997–1998 годах до 10,2% В 2015–2016 годах.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие процедуры, включают:

Eli Lilly (LLY)
Pfizer (PFE)
Johnson & Johnson (JNJ)
Lupin (OTC:LUPNY)
Shire (SHPG)
Mallinckrodt (MNK)
NEOS Therapeutics (NEOS)

Детали IPO

VLON намеревается продать 1,67 миллиона обыкновенных акций по средней цене 9,00 долларов за акцию с валовой выручкой примерно в 15 миллионов долларов, не считая продажи традиционных опционов андеррайтера.
Ни один из существующих акционеров не выразил заинтересованности в приобретении акций по цене IPO.
Если предположить, что IPO будет успешным в середине предлагаемого ценового диапазона, стоимость компании при IPO составит около 54,7 миллиона долларов.
Без учета опционов андеррайтеров и акций частного размещения или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к размещению акций будет примерно 27,04%.

Согласно последней нормативной документации компании, она планирует использовать чистую выручку следующим образом: