О Компании Instil Bio Inc. (TIL)

Компания занимается разработкой биофармацевтических препаратов для лечения меланомы и других онкологических заболеваний.
TIL считает, что в ближайшее время сможет продвинуть свою ведущую программу на этап 2 испытаний.
Согласно заявлению о регистрации S-1, Instil Bio (TIL) подала заявку на привлечение 100 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.

Компания и технологии

Компания собрала опытную команду с успешным опытом разработки, производства, утверждения регулирующими органами и коммерциализации методов лечения множественными клетками. Используя свой оптимизированный и масштабируемый производственный процесс, они продвигают ведущий кандидат на продукт TIL, ITIL-168, для лечения меланомы на поздних стадиях. Основываясь на клинических результатах программы сострадательного использования продукта TIL, который был изготовлен с использованием предыдущей версии производственного процесса ITIL-168, компания планирует подать заявку на исследуемое новое лекарство, или IND, в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, или FDA, и если будет разрешено продолжить, начать испытание фазы 2 во второй половине 2021 года. Instil Bio Inc. ожидает получения данных по безопасности и эффективности в 2023 году и полагает, что это испытание фазы 2, в случае успеха, может поддержать подача заявки на лицензию на биологические препараты, или BLA, в 2023 году. Они планируют начать Фазу 1 испытаний ITIL-168 при дополнительных показаниях при неудовлетворенных медицинских потребностях, включая плоскоклеточный рак кожи, немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи и рак шейки матки в первой половине 2022 года. ITIL-168 будет производиться на собственных производственных мощностях компании, как для клинических испытаний, так и для коммерческой продажи, если будет одобрено.

Компания Instil, расположенная в Далласе, штат Техас, была основана для разработки методов лечения с использованием клеточной терапии аутологичных лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль.
Руководство возглавляет председатель и главный исполнительный директор Бронсон Крауч, который работает в компании с 2018 года и был партнером-основателем Curative Ventures.

Источник: Армандо Хасудунган

Ведущий кандидат компании, ITIL-168 для лечения меланомы и других онкологических заболеваний, в настоящее время готовится к участию в испытании Фазы 2 во второй половине 2021 года.
Руководство считает, что «программа сострадательного использования удовлетворяет требованиям для фазы 1 клинического исследования», что потенциально позволяет компании перейти к фазе 2.

Ниже представлен текущий статус разработки лекарственных препаратов компании:



Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы в компанию вложили не менее 332 миллионов долларов, включая Curative Ventures, Vivo Capital, CPMG и Venrock.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях Grand View Research за 2017 год, мировой рынок средств лечения меланомы оценивается в 4,2 миллиарда долларов в 2016 году и, как ожидается, достигнет 11 миллиардов долларов к 2025 году.

Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 11,21% с 2017 по 2025 год.

Ключевыми факторами, способствующими этому ожидаемому росту, являются рост числа случаев рака кожи всех типов из-за снижения уровня озона.

Кроме того, на диаграмме ниже показан исторический и прогнозируемый рост рынка лекарственных средств для лечения меланомы в США:



Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие процедуры, включают:

Iovance Biotherapeutics (IOVA)
Adaptimmune Therapeutics (ADAP)
Achilles Therapeutics
Intima Bioscience
Nurix Therapeutics (NRIX)
KSQ Therapeutics
Obsidian Therapeutics
PACT Pharma
Neogene Therapeutics
Numerous major pharma firms

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Instil типичны для биофармацевтических компаний, находящихся на стадии разработки, поскольку они практически не показывают доходов и значительных затрат на НИОКР и G&A, связанных с ее исследовательской деятельностью в области лечения.

Ниже представлены финансовые результаты компании за последние два календарных года:



Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании было 241,7 млн долларов наличными и 26,6 млн долларов в совокупных обязательствах.

Детали IPO

Instil намеревается привлечь 100 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, хотя окончательная цифра может быть выше.

Компания, вероятно, будет использовать чистую выручку от IPO для продвижения своих различных программ через клинические и доклинические этапы разработки.