Reneo Pharmaceuticals (RPHM)

Reneo Pharmaceuticals (RPHM)

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

Фармацевтическая компания специализируется на лечения пациентов с редкими генетическими митохондриальными заболеваниями.

Первоначально компания разрабатывает REN001 для лечения трех редких генетических заболеваний, которые обычно проявляются миопатией и связаны с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями: первичные митохондриальные миопатии (PMM), нарушения окисления длинноцепочечных жирных кислот (LC-FAOD) и болезнь накопления гликогена V типа (McArdle болезнь).
 
Деятельность: фармацевтика

Сотрудники: 23
Год основания: 2014 г.

Контактная информация

Адрес: 12230 El Camino Real, Suite 230 Сан-Диего, Калифорния 92130
Телефон: (858) 283-0280
Веб-сайт: www.reneopharma.com

Финансовая информация

Рыночная капитализация: 387,36 млн. $
Выручка: $ 0 млн. (за последние 12 месяцев)
Чистая прибыль: -19,5 млн. долларов США (за последние 12 месяцев)

Профиль IPO

Акции (в миллионах): 6,3
Ценовой диапазон: $ 15,00 - $ 17,00
Объем: $ 100,0 млн.

Менеджер/Совместные менеджеры: Jefferies/ SVB Leerink/ Piper Sandler
СО-менеджеры: -

Тикер: RPHM
Биржа: NASDAQ
Дата выхода: 09.04.2021

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

ЧИТАТЬ СТАТЬЮ ДАЛЕЕ

О Компании Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

Компания разрабатывает генетические методы лечения пациентов, страдающих митохондриальными заболеваниями.
Согласно заявлению о регистрации S-1, Reneo Pharmaceuticals (RPHM) подала заявку на привлечение 100 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.

Компания и технологии

Компания Reneo из Сан-Диего, штат Калифорния, была основана для разработки методов генетической модуляции генов, ответственных за метаболизм и выработку АТФ (аденозинтрифосфата), который используется в качестве источника энергии для клеточных процессов.

Компания завершила клиническое испытание фазы 1b с участием пациентов с PMM, и предварительные результаты показали, что лечение REN001 хорошо переносится, улучшает физическую работоспособность, увеличивает потребление кислорода и выносливость, а также улучшает симптомы, о которых сообщают пациенты. Компания начала глобальное клиническое исследование фазы 2b у пациентов с PMM и планируем начать набор в первой половине 2021 года. Также Reneo планируем провести долгосрочное исследование безопасности на подгруппе пациентов из клинического исследования фазы 2b. Компания ожидает результаты этих клинических испытаний в 2023 году. Основываясь на взаимодействии с США и несколькими европейскими регулирующими органами, и полагает, что положительные результаты этих испытаний могут поддержать регистрацию REN001 для PMM как в Соединенных Штатах, так и в Европе.

Также компания проводит два клинических испытания фазы 1b REN001 у пациентов с LC-FAOD и болезнью Макардла соответственно. Оба клинических испытания фазы 1b в настоящее время регистрируются, и они ожидают результаты в первой половине 2022 года. Компания также планируем изучить потенциал REN001 при других редких заболеваниях, таких как мышечная дистрофия Дюшенна и синдром Альпорта, по которым у нихесть подтверждающие доклинические данные.

В следующей таблице приведены сведения о конвейере для REN001:

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

REN001 Обзор

REN001 разработан для избирательной активации рецепторов PPARd, обнаруженных в ядерной мембране мышечных и других клеток. PPARd является членом семейства ядерных рецепторов, которые регулируют выработку клеточной энергии, модулируя экспрессию генов, контролирующих белки, участвующие в активности митохондриальных ферментов и образование новых митохондрий (митохондриальный биогенез). PPARd высоко экспрессируется в мышечных клетках, и было показано, что активация PPARd либо посредством генетических манипуляций, либо с помощью низкомолекулярных агонистов увеличивает способность мышечных клеток использовать жирные кислоты, а также улучшает мышечную силу и толерантность к физической нагрузке у исследуемых животных. Reneo считает, что механизмы с помощью которых REN001 будет действовать, будет способен помочь пациентам с митохондриальными заболеваниями.

Первоначально компания разрабатывает REN001 при следующих трех редких генетических заболеваниях, которые связаны с дефицитом выработки энергии в митохондриях и обычно проявляются миопатией:

 1) PMM: это редкое заболевание, по оценкам, распространенность около 100 000 пациентов в Соединенных Штатах и Европе вместе взятых. Пациенты с PMM не могут эффективно двигать мышцами, потому что их способность генерировать энергию посредством окислительного фосфорилирования (OxPhos) нарушена. Reneo нацелена на лечение взрослых пациентов с PMM, у которых есть дефекты митохондриальных генов, связанные с миопатией, недостаточной выносливостью, непереносимостью физических упражнений и утомляемостью.

 2)LC-FAOD: это редкое заболевание, по оценкам, распространенность которого составляет около 15 000 пациентов в Соединенных Штатах и Европе вместе взятых. Генетические изменения, наблюдаемые у этих пациентов, снижают их способность метаболизировать длинноцепочечные жирные кислоты как источник энергии для митохондрий. По мере того как пациенты с LC-FAOD становятся старше, они страдают миопатией, недостаточной выносливостью, непереносимостью физических упражнений и утомляемостью. Напряжение мышц при отсутствии адекватного источника энергии может привести к разрушению мышечной ткани, что впоследствии может вызвать повреждение почек и сердца.

 3) Болезнь Макардла: это редкое заболевание, по оценкам, его распространенность составляет около 11 000 пациентов в Соединенных Штатах и Европе вместе взятых. Пациенты с болезнью Макардла имеют особую неспособность расщеплять гликоген до глюкозы как источника энергии для митохондрий. Пациенты с болезнью Макардла испытывают мышечные повреждения с сильной острой усталостью и мышечной болью. Разрушение мышечной ткани также может вызвать повреждение почек.

Мышечные клетки в основном полагаются на три источника энергии: фосфокреатин, углеводы (гликоген) и жирные кислоты. В начале нагрузки мышечные клетки используют легкодоступные источники энергии, такие как фосфокреатин и углеводы (гликоген). По мере того, как эти источники энергии истощаются при постоянном напряжении, мышечные клетки превращаются в жирные кислоты в качестве основного источника для выработки энергии.

Митохондрии отвечают за выработку большей части энергии для клеток в форме АТФ. Клетки имеют от сотен до тысяч митохондрий, причем каждая митохондрия содержит белки, полученные как из ядерных, так и из митохондриальных генов. Пациенты с PMM могут иметь дефекты ядерных или митохондриальных генов, которые приводят к снижению производства энергии в митохондриях. Пациенты с LC-FAOD имеют дефицит ферментов, расщепляющих длинноцепочечные жирные кислоты, что приводит к дефициту энергии. Пациенты с обоими этими заболеваниями страдают от недостатка выносливости, утомляемости и мышечной слабости, и они не могут эффективно двигать мышцами, потому что их способность генерировать энергию с помощью OxPhos находится под угрозой. Терапия очень ограничена для пациентов с редкими генетическими митохондриальными заболеваниями и состоит в основном из диеты и пищевых добавок для обеспечения альтернативных источников энергии, а также тщательно контролируемого режима упражнений. Повышение способности этих пациентов метаболизировать жирные кислоты потенциально может снизить их энергетический дефицит и улучшить их способность функционировать.

Пациенты с болезнью Макардла не могут расщеплять гликоген в мышцах. Пациенты с болезнью Макардла жалуются на сильную острую боль и трудности с движением мышц после первых нескольких минут мышечной активности. Увеличение метаболизма жирных кислот может позволить пациентам преодолеть дефицит гликогена, тем самым минимизируя недостаток энергии, связанный с их заболеванием.

Руководство возглавляет президент и генеральный директор Грегори Флешер, который работает в компании с 2020 года и ранее был генеральным директором Novus Therapeutics и Otic Pharma.

Источник: Mitocon Odv

Фирма продвигает REN001 через испытания различных программ для лечения пациентов с первичными митохондриальными миопатиями и другими родственными состояниями.
REN001 готовится к участию в испытаниях фазы 2b, основанных на успешной безопасности и первоначальной эффективности его усилий на фазе 1, которые показали увеличение расстояния ходьбы пациента, потребление кислорода и снижение утомляемости и боли.

Ниже представлен текущий статус разработки лекарств компании:

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

Источник: данные компании SEC Filing.

Инвесторы в фирму вложили не менее 93 миллионов долларов и включают New Enterprise Associates, Novo Holdings, RiverVest, Lundbeckfond Invest A / S и Abingworth Bioventures.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету Market Research Future об исследовании рынка за 2021 год, к 2023 году мировой рынок средств лечения митохондриальной миопатии достигнет 600 миллионов долларов.
Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 3,2% с 2017 по 2023 год.
Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются увеличение числа выявленных случаев за счет улучшения возможностей скрининга, а также улучшение лечения за счет государственных стимулов, направленных на продвижение разработки лечения редких генетических заболеваний.
Кроме того, на долю США приходится самая высокая доля рынка благодаря благоприятным компенсациям, в то время как Европа занимает второе место по спросу. Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе спрос будет расти самыми быстрыми темпами до 2023 года.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA)
Stealth BioTherapeutics (NASDAQ:MITO)
Raptor Pharmaceutical Corp.
GeneDx
NeuroVive Pharmaceutical
Abliva AB (OTCPK:NEVPF)
Cyclerion Therapeutics (NASDAQ:CYCN)
Khondrion B.V.

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Reneo типичны для биофармацевтической фирмы, работающей на клинической стадии, поскольку они не показывают доходов и значительных затрат на НИОКР и G&A, связанных с ее усилиями по разработке трубопроводов.

Ниже приведены финансовые результаты компании за последние два года:

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)

Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании было 53,6 млн долларов наличными и 4,6 млн долларов в совокупных обязательствах.

Детали IPO

Reneo намеревается привлечь 100 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 6,25 миллиона акций по средней предложенной цене в 16,00 долларов за акцию.
В случае успешного IPO стоимость компании при IPO составит около 333,8 миллиона долларов, без учета опционов андеррайтера на избыточное размещение.
Без учета опционов андеррайтеров и частных размещаемых акций или акций с ограниченным доступом, если таковые имеются, отношение количества размещенных к обращению акций составит примерно 25,82%.

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

1) около 20,0 миллионов долларов США на финансирование исследований и разработок REN001 в PMM, включая завершение нашего глобального клинического исследования фазы 2b REN001 на пациентах с PMM и нашего запланированного долгосрочного исследования безопасности REN001 за пределами США у пациентов из клинической фазы 2b пробный;
2) приблизительно 15,0 миллионов долларов на финансирование исследований и разработок REN001 у пациентов с LC-FAOD, включая завершение нашего клинического исследования фазы 1b;
3) приблизительно 15,0 миллионов долларов для финансирования исследований и разработки REN001 у пациентов с болезнью Макардла, включая завершение нашего клинического испытания фазы 1b; и
4) оставшаяся выручка направлена на подготовку к коммерческой готовности, на другие научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, на оборотный капитал и на общие корпоративные цели.

Reneo Pharmaceuticals Inc. (RPHM)




IPO 2021


В рекомендации



Индивидуальные инвестиционные портфели

Уникальный продукт позволит инвесторам участвовать в движении рынка и в случае неблагоприятной рыночной конъектуры,  ограничивать убытки на заранее определенном уровне (вплоть до нуля).
Для этих целей подобраны готовые решения




ВЫХОД НА БИРЖИ
Доступ ко всем ключевым торговым площадкам мира

Россия
Moex/Forts

США
Nyse Nasdaq

Канада
TSE

Великобритания
LSE

Германия
FSE

Франция
Euronext

Япония
TSE

Гонконг
HKSE

Австралия
ASX

Индия
NSE

Акции - Облигации - Фьючерсы - Опционы

ПОРТФЕЛЬ ЦЕННЫХ БУМАГ
Получите портфель ценных бумаг за пару секунд

Портфель ценных бумаг

ПОРТФЕЛЬ ЦЕННЫХ БУМАГ

ТОРГОВЫЕ РОБОТЫ
Конструктора торговых роботов

ТОРГОВЫЕ РОБОТЫ

ТОРГОВЫХ РОБОТОВ, КОНСТРУКТОРА



Сontact Our Form to write


Information