О Компании Biofrontera AG (BFRA)

Немецкая компания Biofrontera подала заявку на IPO в США на 30 миллионов долларов.
Компания  продает амелуз, средство для местного лечения повреждений кожи.
BFRA также работает над расширением диапазона показаний для Амелуза.

Биофармацевтическая компания, которая разрабатывает, продает и распространяет дерматологические препараты и лечебную косметику. Основное внимание Biofrontera AG уделяет лечению актинических кератозов, повреждений кожи, которые могут привести к раку кожи.

BFRA коммерциализирует своего основного кандидата и разрабатывает дополнительные приложения для индикации.

Согласно регистрационному заявлению F-1 / A, Biofrontera AG (BFRA) намерена продать 3 миллиона ADS по средней цене 9,80 долларов США за валовую выручку в размере 29,4 миллиона долларов США от IPO в США.

Компания

1) Компания Biofrontera AG, расположенная в Леверкузене, Германия, была основана в 1997 году для разработки и коммерциализации продуктов для лечения дерматологических состояний и заболеваний, вызванных повреждением кожи солнцем. Компания работает на рынке актинических кератозов.
2) Руководство возглавляет генеральный директор и управляющий директор Герман Любберт, который работает в компании с момента основания. До работы в Biofrontera Любберт в течение десяти лет занимался управлением глобальными исследованиями в Sandoz и Novartis Pharma AG.
3) Продукция компании ориентирована на США и Европу - лечение актинического кератоза, а также базальноклеточного рака в ЕС. Основным продуктом Biofrontera является Амелуз, отпускаемый по рецепту лекарственный препарат, одобренный для использования в сочетании с медицинским устройством компании BF-RhodoLED для фотодинамической терапии (ФДТ) лечения поверхностного рака кожи и его предшественников.
4) В Biofrontera работает 120 сотрудников по всему миру.
5) К инвесторам, владеющим 5% или более акций компании, относятся Maruho Deutschland, Universal Investment Gesellschaft и Deutsche Balaton.

Технологии

1) Biofrontera AG разработала инновационные продукты для ухода, защиты и лечения кожи. Продукция включает Амелуз (первое лекарство, отпускаемое по рецепту компании), BF-RhodoLED и Dermo-Cosmetics.
2) Компания специализируется на кожном заболевании актиническом кератозе, которое возникает в результате длительного воздействия УФ-лучей. Обычно косметически непривлекательный, он также может привести к плоскоклеточной карциноме. К обычным пациентам относятся люди пожилого возраста, которые обычно встречаются чаще у мужчин, чем у женщин.
3) Продукция компании включает Ameluz, Belixos и BF-RhodoLED. Амелуз - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое было разработано для лечения актинического кератоза. Belixos - крем из растительных ингредиентов для ухода за воспаленной, зудящей и шелушащейся кожей. Продукты Belixos включают Belixos® LIQUID, Belixos GEL и Belixos PROTECT.
4) Амелуз одобрен в США и ЕС, Биофронтера стремится получить одобрение продукта в других регионах и лечения других опухолей кожи.
5) Другие продукты в разработке: BF-derm1, таблетки для лечения хронической антигистаминно-резистентной крапивницы и BF-1 для профилактики мигрени. BF-derm1 продемонстрировал эффективность в испытании фазы IIa. BF-1 в настоящее время находится в клинической фазе I.

Ниже представлен текущий статус продуктовой линейки Биофронтера:



Рынок

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях Credence Research за 2016 год, ожидается, что к 2022 году мировой рынок актинического кератоза достигнет 8,91 миллиарда долларов при среднегодовом темпе роста 4,35%.

Согласно отчету, основными факторами роста рынка являются широкое присутствие дженериков при умеренной конкуренции на рынке. Такие компании, как Galderma и DUSA Pharmaceuticals, работают в нише рынка фотодинамической терапии, предлагая препараты метиламинолевулината и аминолевулиновой кислоты.

Что касается региона, то Северная Америка является крупнейшим рынком для лечения актинического кератоза. Это может способствовать повышению осведомленности общественности о возникновении АК, связанном с ним риске плоскоклеточного рака и растущей распространенности АК.

В 2015 году наибольшая доля рынка принадлежала США. Тем не менее, Азиатско-Тихоокеанский регион является быстрорастущим рынком для лечения АК из-за растущей осведомленности в регионе, развития инфраструктуры здравоохранения и расходов на здравоохранение.

Конкуренция

Основные конкурирующие поставщики, разрабатывающие лекарства от актинического кератоза, включают:

Apotex
Aqua Pharmaceuticals
Dusa Pharmaceuticals - Sun Pharma (DUSA)
Galderma S.A.
Leo Laboratories (Leo Pharma A/S)
Perrigo Company (PRGO)
Tolmar Pharmaceuticals
Valeant Pharmaceuticals International (VRX)

Руководство перечисляет следующие сильные стороны конкуренции по сравнению с другими компаниями, занимающимися фотодинамической терапией:

1) эффективность лечения Амелизфотодинамической терапией по сравнению с другими вариантами лечения;
2) более низкая частота рецидивов от лечения фотодинамической терапией Амелуз по сравнению с другими вариантами лечения;
3) простота проведения нашей фотодинамической терапии, в том числе в отношении простоты применения нашей рецептуры и продолжительности времени освещения;
4) способность нашего препарата обеспечивать лечение, как на поражение, так и на поле;
5) способность нашего препарата лечить разные показания;
6) стоимость нашего препарата, а также тип и стоимость нашего светового прибора для фотодинамической терапии;
7) количество необходимых доз;
8) косметический результат и улучшение состояния кожи.

Финансы

Последние финансовые результаты компании Biofrontera AG можно резюмировать следующим образом:

1) Растущий доход
2) Высокий и растущий процент валовой прибыли - валовая прибыль в долларах
3) Увеличение денежного потока, используемого в операционной деятельности

Ниже приведены операционные результаты компании за последние два года (прошедшие аудит по МСФО):



Доход ($)

1) До 30 июня 2017: 6,2 млн долл. США, что на 193% больше, чем в предыдущем году.
2) 2016: 7,6 млн долларов, рост на 48% по сравнению с предыдущим годом
3) 2015: 5,1 миллиона долларов

Валовая прибыль (%)

1) До 30 июня 2017: 87%
2) 2016: 73%
3) 2015: 70%

Валовая прибыль ($)

1) До 30 июня 2017: 5,4 миллиона долларов
2) 2016: 5,5 миллиона долларов
3) 2015: 3,6 миллиона долларов

Денежный поток от операций ($)

1) До 30 июня 2017: денежный поток в размере 10,0 млн. долл. США, использованный в операционной деятельности
2) 2016: денежный поток в размере 12,7 млн. долларов США использован в операционной деятельности
3) 2015: денежный поток в размере 11,97 млн. долларов США использован в операционной деятельности

По состоянию на 30 июня 2017 г. у компании было 14,2 млн. долларов США наличными и 7,8 млн долларов США общих обязательств.

Детали IPO

Биофронтера намеревается привлечь 29,4 млн долларов валовой выручки от IPO своих АДА.

Руководство заявляет, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

Мы намерены использовать около 6,0 млн долларов из чистой выручки от этого предложения для расширения нашей маркетинговой и торговой организации в США. Мы также намерены использовать около 6,0 млн долларов из чистой выручки от предложения для продолжения финансирования следующих клинических испытаний Амелуза®. (и подать нормативные документы для утверждения на рынок Амелуза®, как для географического расширения, так и для расширения показаний для Амелуза®):

[i] наше клиническое испытание, сравнивающее эффективность Амелуза® ПДТ с ФДТ с использованием только носителя, который используется для доставки активного ингредиента Амелуза, в сочетании с фотодинамической терапией при использовании нашей лампы BF-RhodoLED® при лечении поверхностных базально-клеточная карцинома,
[ii] наше клиническое исследование, посвященное полевому лечению актинического кератоза конечностей и туловища с помощью Амелуза®,
[iii] наше клиническое испытание по оценке безопасности и эффективности Амелуза® по сравнению с плацебо при лечении болезни Боуэна (плоскоклеточный рак in situ) с помощью фотодинамической терапии с использованием нашей лампы BF-RhodoLED® и
[iv] наше клиническое испытание, оценивающее безопасность и эффективность Амелуза® при толщине нанесения 1 мм по сравнению с нанесением тонкого слоя Амелуза® при лечении легкого и тяжелого актинического кератоза на лице и / или волосистой части головы с помощью фотодинамической терапии, когда используя нашу лампу BF-RhodoLED®. Мы ожидаем, что сможем завершить все эти клинические испытания и связанные с ними процессы подачи регулирующих документов и утверждения маркетинга с использованием доходов от этого предложения и других наших доступных источников ликвидности (включая доходы от нашего одновременного предложения преимущественных прав в Германии).