О Компании Protagenic Therapeutics Inc. (PTIX)

Компания – доклиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая лечение различных расстройств, связанных со стрессом (разрабатывает препараты для лечения посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревожных состояний).
Согласно регистрационному заявлению S-1, Protagenic Therapeutics (OTC: PTIX) подала заявку на привлечение 17,5 миллионов долларов в ходе IPO своих обыкновенных акций.
PTIX готовится к небольшому IPO, имеет низкую капитализацию и все еще находится на доклинической стадии разработки.

Компания и технологии

Компания Protagenic из Нью-Йорка была основана для разработки нейропептидных соединений TCAP для лечения посттравматического стрессового расстройства (посттравматического стрессового расстройства), а также наркомании и алкогольной зависимости без нарушения нормальной мозговой деятельности.

Тенурин карбоксиконцевой ассоциированный пептид (TCAP) как терапия

Подход к лечению психоневрологических расстройств и расстройств настроения, связанных со стрессом, основан на исследованиях механизмов мозга, проведенных в течение последних 15 лет в лаборатории научного основателя компании доктора Дэвида Лавджоя из Университета Торонто. TCAP был обнаружен в ходе полногеномного поиска белков, связанных с рилизинг-фактором кортикотропина (CRF), эндогенным мозговым пептидом, который, как известно, является центральным механизмом, связывающим внешний стресс с психологическими, поведенческими и эндокринными ответами. Доктор Лавджой и его коллеги открыли и охарактеризовали пептид, связанный с карбокси-концом тенурина (TCAP); их дальнейшая работа показала, что TCAP имеет древнее эволюционное происхождение и играет центральную роль в поддержании здоровой структуры и функции мозга перед лицом негативных последствий стресса. Хотя были обнаружены четыре пептида TCAP, только TCAP-1 экспрессируется независимо от более крупного белка Teneurin и является основным направлением разработки компании (PT00114).

TCAP обращает воздействие стресса на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), эндокринную и поведенческую систему контроля, которая связывает экологический стресс с поведенческими реакциями через уровни в мозге высвобождающего фактора кортикотропина (CRF) и уровни гормона стресса кортизола в крови. Стресс повышает ХПН, что, в свою очередь, повышает уровень кортизола. Исследования показали, что TCAP противодействует эффектам эндогенного или фармакологически вводимого CRF через не-CRF рецепторный путь в головном мозге, который, как полагают, развился за миллионы лет как путь, связанный с гомеостазом. В течение десятилетий фармацевтическая промышленность проявляла большой интерес к разработке лекарств-кандидатов, которые блокируют негативные эффекты CRF, пытаясь напрямую антагонизировать рецептор CRF, однако клинические результаты, полученные на сегодняшний день с предшествующими антагонистами рецептора CRF, неутешительны. Поскольку TCAP противодействует действию CRF, активируя отдельные рецепторы вместо прямого блокирования рецепторов CRF, мы считаем, что это лучший подход к облегчению психоневрологических расстройств, связанных со стрессом; TCAP-1 действует путем связывания с латрофилином-1 и латрофилином-3, рецепторами, связанными с G-белком (GPCR), экспрессируемыми на нервных клетках в расширенной миндалине, области мозга, участвующей в памяти, эмоциях и страхе. TCAP действует через эти рецепторы, блокируя эффекты CRF и, возможно, других медиаторов стресса, таких как аргинин-вазопрессин (AVP). Из-за различий в механизме действия ожидается, что TCAP будет эффективен в клинических условиях, в которых ранее не проводились исследования с антагонистами рецепторов CRF. Компания считаем, что этот новый механизм действия может обеспечить привлекательный терапевтический профиль для пациентов, которые не полностью поддаются лечению, доступному в настоящее время.

Управление возглавляет соучредитель и исполнительный председатель Гаро Армен, доктор философии, который ранее был соучредителем Agenus и председателем корпорации Elan.

Источник: Psych Hub

Ведущим кандидатом компании является PT00114, синтетическая форма TCAP, содержащая 41 остаток пептида, которую можно вводить различными способами, которая разрабатывается для потенциальных клинических испытаний для лечения устойчивой к лечению депрессии, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, генерализованного тревожного расстройства и / или посттравматический уличный беспорядок ».

Инвесторы в компанию вложили не менее 16 миллионов долларов.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету Credence Research об исследовании рынка за 2018 год, ожидается, что к 2026 году мировой рынок лекарственных средств от посттравматического стресса превысит 10,6 миллиарда долларов.
Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) в 4,5% с 2018 по 2026 год.
Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются более высокая осведомленность о вариантах лечения, более широкое признание проблемы как состояния здоровья, что приводит к увеличению количества сообщений о себе и более раннему началу лечения.
Кроме того, в 2017 году на долю США приходилось более 50% рынка лечения.

Основные конкурирующие поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Pfizer (PFE)
GlaxoSmithKline (GSK)

Компания также сталкивается с конкуренцией со стороны различных категорий лекарств, которые разрабатываются или используются для лечения связанных стрессовых расстройств, в том числе:

1) Модуляторы опиоидных рецепторов
2) Атипичные нейролептики
3) Кетамин и эскетамин
4) Модуляторы рецепторов GABA
5) Модуляторы рецепторов NMDA

Финансовые показатели

Недавние финансовые результаты Protagenic типичны для доклинической биотехнологической компании, так как они не показывают доходов и значительных затрат на НИОКР и G&A, связанных с ее усилиями по развитию.

Ниже представлены финансовые результаты компании за девять месяцев 2020 года:



Источник: Заявление о регистрации компании.

По состоянию на 30 сентября 2020 года у компании было 988 574 доллара США наличными и 2 миллиона долларов общих обязательств. (Неаудировано, промежуточно)

Детали IPO

Protagenic намеревается получить 17,5 млн. долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, хотя окончательная цифра может отличаться.
В настоящее время акции компании котируются на OTCQB под тикером «PTIX».

Руководство заявляет, что оно будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

Мы планируем использовать чистую выручку от этого предложения для финансирования включения до 42 пациентов в клиническое испытание фазы I / II типа «корзины», чтобы нанять определенных ключевых сотрудников, которые укрепят нашу способность достичь наших стратегических и операционных целей, для других расходы на доклинические и клинические разработки, а также на общекорпоративные цели.