О Компании Day One Biopharmaceuticals Inc. (DAWN)

Компания является клинической стадией биофармы, стремящейся разработать методы лечения детских раковых заболеваний (разрабатывает методы лечения различных форм детского рака).
Компания Day One Biopharmaceuticals (DAWN) подала заявку на привлечение 126 миллионов долларов в рамках IPO своих обыкновенных акций, согласно заявлению о регистрации S-1/A.
DAWN ориентирован на небольшой рынок, и цена IPO, возможно выше типичного диапазона для IPO biopharma.

КОМПАНИЯ И ТЕХНОЛОГИИ Day One Biopharmaceuticals (DAWN)
РЫНОК И КОНКУРЕНЦИЯ Day One Biopharmaceuticals (DAWN)
ФИНАНСОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ Day One Biopharmaceuticals (DAWN)
ПОДРОБНОСТИ IPO Day One Biopharmaceuticals (DAWN)

Компания и технологии

Day One в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния, был основан для разработки кандидатов на лечение различных форм детского рака, недостаточно обслуживаемой когорты населения.

Day One Biopharmaceuticals основана для удовлетворения критической потребности: дети с раком остаются позади в революции разработки лекарств от рака. Название компании было вдохновлено «Разговором в первый день», который врачи проводят с пациентами и их семьями о первоначальном диагнозе рака и плане лечения. Day One Biopharmaceuticals стремится переосмыслить разработку лекарств от рака и пересмотреть то, что возможно для всех людей, живущих с раком, независимо от возраста, начиная с первого дня.

Day One Biopharmaceuticals Inc. является биофармацевтической компанией на клинической стадии, занимающейся разработкой и коммерциализацией таргетной терапии для пациентов всех возрастов с генетически определенными видами рака. Первоначально они сосредоточили свои усилия по клиническому развитию на педиатрических пациентах, живущих с раком, уязвимом населении, которое было недостаточно охвачено в ходе недавней революции в области таргетной терапии и иммуноонкологии. Ведущий кандидат компании на продукт - DAY101, представляет собой пероральный, проникающий в мозг, высокоселективный ускоряющийся фибросаркома типа II, или пан-RAF, ингибитор киназы. DAY101 был изучен у более чем 250 пациентов и показал хорошую переносимость в качестве монотерапии. DAY101 продемонстрировал обнадеживающую противоопухолевую активность в педиатрической и взрослой популяциях со специфическими генетическими изменениями, которые приводят к чрезмерной активации RAS/митоген-активированной протеинкиназы, или MAPK, пути, ведущего к неконтролируемому росту клеток. Day One инициировали основную фазу 2 (FIREFLY-1) исследования DAY101 для педиатрических пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей глиомой низкой степени тяжести, или pLGG, наиболее распространенной опухолью головного мозга, диагностированной у детей, для которой не существует одобренных методов лечения и стандартов ухода. Ввели дозу первому пациенту в этом исследовании во втором квартале 2021 года, и Day One ожидает представить первоначальные данные этого исследования в первой половине 2022 года. DAY101 получил обозначение Прорывной терапии от США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения pLGG, основываясь на первоначальных результатах исследования фазы 1, которое показало доказательства быстрой противоопухолевой активности, более чем 50%-ного ответа на монотерапию и длительных ответов у пациентов с pLGG. Day One также планирует изучить DAY101 отдельно или в сочетании с дополнительными агентами, которые нацелены на другие ключевые сигнальные узлы в пути MAPK в популяциях пациентов, где, как полагают, различные генетические изменения играют важную роль в развитии заболевания.

Руководство возглавляет президент и генеральный директор Джереми Бендер, доктор философии, MBA, который работает в компании с сентября 2020 года и ранее был вице-президентом по корпоративному развитию в Gilead Sciences.

Ведущий кандидат компании-DAY101, разрабатывается для лечения фибросаркомы, формы рака, поражающего соединительные ткани в организме.

Ниже приводится текущее состояние конвейера разработки лекарств компании:



Инвесторы в компанию вложили не менее 225 миллионов долларов в акционерный капитал и включают фонд AI Day One, Atlas Venture, Canaan, Millennium Pharmaceuticals и RA Capital.

Рынок и конкуренция

Согласно отчету о маркетинговых исследованиях 2018 года компании Grand View Research, глобальный рынок лекарств от саркомы в 2017 году оценивался в 703 миллиона долларов и, как ожидается, вырастет до 1,1 миллиарда долларов к 2023 году.
Это представляет собой прогнозируемый CAGR (Совокупный годовой темп роста) в размере 8,5% с 2018 по 2023 год.
Ключевыми факторами, определяющими этот ожидаемый рост, являются значительное увеличение внедрения новых лекарств в процессе разработки, а также рост заболеваемости саркомами мягких тканей.
Кроме того, только химиотерапия и таргетная терапия являются единственными одобренными методами лечения саркомы, в то время как в настоящее время разрабатываются иммуноонкологические препараты, такие как препараты первого дня.

Основные конкурентные поставщики, которые предоставляют или разрабатывают соответствующие методы лечения, включают:

Genentech
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Fore Therapeutics
Kinnate Therapeutics
Black Diamond Therapeutics
Bristol-Myers Squibb
Ipsen
Tolmar
Indevus Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals

Финансовые показатели

Day One – это поиск финансирования на государственном рынке для продвижения своего продукта на ранней стадии.
Ведущий кандидат компании, Day 101, начал свои испытания фазы 2 и рассчитывает опубликовать первоначальные данные в первой половине 2022 года.
Руководство получило как обозначение прорывного препарата FDA, так и обозначение орфанного препарата.
Рыночные возможности для лечения саркомы находятся на меньшем уровне и в последнее время составляют менее 1 миллиарда долларов в общей глобальной оценке.
Руководство не раскрывало никаких соглашений о сотрудничестве с крупными фармацевтическими компаниями, но у него есть партнер по испытаниям с Институтом рака Даны Фарбер.
Синдикат инвесторов компании включает в себя ряд известных компаний по венчурному капиталу в области естественных наук.
J. P. Morgan является ведущим левым андеррайтером, и IPO, проводимые компанией в течение последнего 12-месячного периода, принесли среднюю доходность в размере 36,4% с момента их IPO. Это показатель среднего уровня для всех основных андеррайтеров в течение периода.

Недавние финансовые результаты первого дня типичны для биофармы на стадии разработки в том смысле, что они не содержат доходов и значительных расходов на НИОКР и G&A, связанных с ее научно-исследовательскими работами.

Ниже приведены финансовые результаты компании за последние два с половиной года:



По состоянию на 31 марта 2021 года у компании было 154,9 миллиона долларов наличными и 3,2 миллиона долларов в общей сумме обязательств.

Подробности IPO

Day One намерен привлечь 126 миллионов долларов валовой выручки от IPO своих обыкновенных акций, предложив 8,4 миллиона акций по предложенной средней цене 15,00 доллара за акцию.
Предполагая успешное IPO, стоимость предприятия компании при IPO (например, опционы андеррайтера) составит около 612 миллионов долларов США, исключая последствия опционов на избыточное распределение андеррайтера.
Без учета влияния опционов андеррайтера и акций частного размещения или акций с ограниченным размещением, если таковые имеются, соотношение акций, находящихся в обращении, к акциям, находящимся в обращении, составит приблизительно 14,3%.

Руководство говорит, что будет использовать чистую выручку от IPO следующим образом:

приблизительно от 80,0 млн до 100,0 млн долл. США для дальнейшего развития DAY101 в нашем ключевом клиническом исследовании фазы 2 в качестве монотерапии для педиатрических пациентов с pLGG (FIREFLY-1), в клиническом исследовании фазы 3 (FIREFLY-2) в качестве потенциальной передовой терапии при pLGG и в клиническом исследовании фазы 2 при солидных опухолях, измененных RAS/RAF, у взрослых.;
приблизительно от 20,0 млн. до 40,0 млн. долл. США для продвижения разработки клинического исследования фазы 1b/2 DAY101 в сочетании с пимасертибом при солидных опухолях, измененных MAPK у взрослых, финансирования дальнейшей разработки или приобретения будущих доклинических и клинических программ для подачи заявок на IND и/или для клинических испытаний;
остальные средства, если таковые имеются, направляются на финансирование мероприятий по подготовке к коммерциализации в течение ДНЯ 101, оборотного капитала и других общих корпоративных целей.